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進口醫療器械法檢需要注意什么?
2020-07-13        發布者:首宏醫療控股集團

很少有人知道,法檢在進口醫療器械服務中,占據了一個很重要的地位。法檢是進口醫療器械通關后必須要做的事,有很多醫療機構,在進口醫療器械之后,不知道何時、怎樣進行法檢,有很多對于進口醫療器械法檢的條例,也不太明白。更有甚者,直接拿未法檢的進口醫療器械進行使用,導致了為此承擔了處罰的后果,企業的高層也會受到牽連。所以在進口醫療器械或者享受進口醫療器械服務的過程中,一定要重視法檢這個環節。

但是至進口醫療器械法檢怎么做呢?可以參考下我們的內容。

                      

1、怎樣辨別是否是法檢貨物

被列入《種類表》里面的商品或者在合同里明文規定需要由中國的商檢機構出具證書的進口醫療器械。當產品到達目的地之后,由該產品的收貨人或者對應的責任人,向當地的商檢部門進行報檢,并且按照實際情況詳細的填寫進口貨物檢驗申請書。

此外,還要準備好當時的發票、合同、提單、裝箱單等單證或者相關資料。按照以往的經驗來看,進口醫療器械類別的,大部分都需要法檢。收貨人在收到貨物的時候,最好直接查看《種類表》進行核對。

                      

1、正確理解“未經法檢就使用”

在部分企業眼里,只要沒有開機進行使用,就不需要法檢,實際上這種想法是錯誤的。《進出口商品檢驗法》中出現的“使用”字眼是一個廣義的概念,他不單單指的是開機使用,開箱、組裝、調度、調試、安裝等,都屬于“使用”的范疇,所以一定要保持住原始的狀態維持好機器的原有的狀態,不能開箱更不能開機。

 

為什么保持住進口醫療器械的原始狀態,因為一旦機器進行了變動,那么進口醫療器械的原始性則保證不了,檢查人員無法對機器的原始性以及完好性進行評估,保持好機器的原始狀態,則可以更方便檢疫人員對于機器的各種性能進行檢測。

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2、進口醫療器械法檢需要準備哪些資料?

(一)報檢規定中要求提供的單證;

(二)屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的進口醫療器械,應當提供中國強制性認證書;

(三)國務院藥品監督管理部門審批注冊的進口醫療器械注冊證書;

(四)進口單位為一、二類進口單位的,應當提供檢驗檢疫機構簽發的進口單位分類證明文件。

以上是在進口醫療器械的過程中,面對法檢,我們應該注意以及提供的材料等,在整個環節中,專業的進口醫療器械代理商會提前準備好這類材料,方便在法檢時提供。首宏醫療集團擁有十多年的進口醫療器械經驗,在進口醫療器械法檢這一方面的經驗非常豐富。一般情況下,首宏安全醫貿團隊的成員會提前準備法檢所需材料,密切關注海關發布的相關政策,及時提交法檢資料,保證進口醫療設備準時法檢,避免因檢疫耽誤交貨時間。


 


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