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提起植入性醫(yī)療器械，大家可能有點陌生，但通過字面意思不難理解，植入性醫(yī)療器械是指放在人體內(nèi)使用的相關器具，因此在保護人們身體健康方面，作用很大。但是在法律法規(guī)上，還沒有收到完全重視。因此在植入性醫(yī)療器械的使用方面，就出現(xiàn)了很多的問題。

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通過對臨床資料的綜合分析，問題眾多。首先是缺乏設備標識。例如一套植入性醫(yī)療設備只要一個綜合標志，分散到單個設備組件上，就沒有任何說明，很難查到使用日期等信息，甚至一些進口產(chǎn)品根本沒有中文說明。通過對69類植入性醫(yī)療器械的調查，有完整小包裝詳細說明的只有46.4%，所有必填信息完整的不到五成，帶有通俗易懂的說明書占四成多一點，可見問題的嚴重性。其次就是采購檢驗嚴格性問題。醫(yī)生制定后病人購買使用，這中間的過程缺少核驗手續(xù)，質量問題堪憂。再次是醫(yī)療器械的使用記錄問題。臨床中很少記錄植入式醫(yī)療器械的名稱，醫(yī)院方面也缺少整體的電子數(shù)據(jù)存儲，所以在病歷上也無法嚴格管理。患者對植入性醫(yī)療器械也不了解，出現(xiàn)問題難究其因，雙方互相推諉，加大了醫(yī)患關系。另一個問題是醫(yī)療人員的不正規(guī)，過于在乎自身利益的醫(yī)務人員，私自通過自己渠道購買而不是正規(guī)渠道，導致質量問題難以保證，增大了安全隱患。最后是患者的回訪問題，醫(yī)院治在意術后的效果，卻忽略了后期的康復護理問題跟進，導致植入性醫(yī)療器械使用效果大打折扣。經(jīng)過調查，對植入性醫(yī)療器械術后的回訪率76.3%，因此還有提升的空間。

針對這些問題，首先是應當健全植入性醫(yī)療器械的法律法規(guī)，對其購買、管理和使用做到有法可依。其次是針對醫(yī)療器械的醫(yī)療事故做好質量報告問題，建立植入性醫(yī)療器械的投訴機制，保證植入性醫(yī)療器械的良性運行規(guī)則。最后是加強對供應商和醫(yī)務人員的要求，保證供貨渠道，做好術后回訪工作，這樣才能緩解醫(yī)患關系，患者的身體健康問題也能得到保障。首宏醫(yī)療控股集團也認為，做好植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管工作，關系到個人身體健康大事，應當健全監(jiān)管機制，保障產(chǎn)品質量，做好術后回訪工作，這才是長久發(fā)展之計。