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醫(yī)療器械國際貿(mào)易

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官宣:醫(yī)用耗材低價(jià)中標(biāo)將變 一致性評(píng)價(jià)規(guī)則將臨
2020-01-21        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團(tuán)

  官方消息,下一步將打破“唯價(jià)低者中標(biāo)”的招采格局,通過合理制定議價(jià)方案,構(gòu)建優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的評(píng)價(jià)體系,質(zhì)量和安全是關(guān)系到患者的首要因素。

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  一致性評(píng)價(jià)來了

  日前,據(jù)國務(wù)院官網(wǎng)消息,國家組織集中采購和使用試點(diǎn)啟動(dòng)以來,總體平穩(wěn)有序,有力推動(dòng)了價(jià)格回歸合理水平。

  針對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域,國務(wù)院消息指出,要深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革,各地要學(xué)習(xí)“三明醫(yī)改”的經(jīng)驗(yàn),按照總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降,實(shí)行藥品耗材聯(lián)合限價(jià)采購。

  目前,可以看出集中帶量采購有利于發(fā)揮“團(tuán)購”效應(yīng),同時(shí)壓縮流通環(huán)節(jié)的不合理費(fèi)用,從而大幅降低藥品價(jià)格。與此同時(shí),由于將“一致性評(píng)價(jià)”作為仿制藥參加集中帶量采購的入圍標(biāo)準(zhǔn),有利于提升群眾用藥水平。

  質(zhì)量一直是藥械使用中的首要條件和前提,對(duì)此,國家醫(yī)保局指出下一步,國家衛(wèi)生健康委將積極配合醫(yī)療、信息、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)、編碼、醫(yī)保、物價(jià)、招采、流通等相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu),促進(jìn)醫(yī)用耗材各環(huán)節(jié)管理的無縫隙銜接。

  同時(shí),監(jiān)管部門將提高管理效率,并在相關(guān)部門的配合下建立“耗材一致性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)”,加強(qiáng)有關(guān)方面研究,完善評(píng)價(jià)機(jī)制,間接促進(jìn)對(duì)一次性非植入高值耗材等費(fèi)用增長(zhǎng)的合理控制。

  質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,保證市場(chǎng)秩序

  價(jià)格的降低是其中一環(huán),重要的是質(zhì)量與價(jià)格的合理體系。

  據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道指出,針對(duì)耗材領(lǐng)域的帶量采購,上海醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,現(xiàn)階段的帶量采購其實(shí)只是一種應(yīng)急機(jī)制,我們更關(guān)注醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理及體系建設(shè),這才是長(zhǎng)遠(yuǎn)需要做的事。

  相關(guān)業(yè)內(nèi)人士表示,仿制藥一致性評(píng)價(jià)已成為實(shí)施藥品帶量采購的基石,放到耗材領(lǐng)域,一致性評(píng)價(jià)的作用同樣顯著。

  什么是一致性評(píng)價(jià)?它最先出現(xiàn)在藥品領(lǐng)域,稱為“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”,即仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。

  而耗材的一致性評(píng)價(jià)更多的意味著“質(zhì)量的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”,在此標(biāo)準(zhǔn)之下,降到最低便可以取得中標(biāo)的簡(jiǎn)單思路或?qū)⑿胁煌ǎ百|(zhì)”不過關(guān),同樣無法進(jìn)入市場(chǎng)。

  與醫(yī)械編碼,打配合

  醫(yī)療器械的編碼在這其中起到的角色便不言而喻。

  通過建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的整合和共享,加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理,提升監(jiān)管效能,凈化市場(chǎng)、優(yōu)化營商環(huán)境,這就提高了“質(zhì)”的保證。

  從產(chǎn)業(yè)角度看,使行業(yè)的“質(zhì)”提上來。對(duì)于醫(yī)療器械廠家,利用唯一標(biāo)識(shí)有助于提升企業(yè)信息化管理水平,建立產(chǎn)品追溯體系,加強(qiáng)行業(yè)自律,提升企業(yè)管理效能,助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  對(duì)于經(jīng)營企業(yè),利用唯一標(biāo)識(shí),可建立符合現(xiàn)代化的物流體系,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的透明化、可視化、智能化。有利于減少用械差錯(cuò)。

  即使質(zhì)量出了問題,也可直接追溯。

  從政府管理角度看,對(duì)于醫(yī)療器械監(jiān)管,利用唯一標(biāo)識(shí),可構(gòu)建醫(yī)療器械監(jiān)管大數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械來源可查、去向可追、責(zé)任可究,實(shí)現(xiàn)智慧監(jiān)管。

  同時(shí),對(duì)于衛(wèi)生行政管理部門,利用唯一標(biāo)識(shí),可強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療用械行為的規(guī)范化管理,推動(dòng)建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù),提高衛(wèi)生管理效率。對(duì)于醫(yī)保部門,有助于在采購招標(biāo)中精準(zhǔn)識(shí)別醫(yī)療器械,推動(dòng)實(shí)現(xiàn)結(jié)算透明化,打擊欺詐和濫用行為。

  業(yè)內(nèi)人士對(duì)此分析指出:質(zhì)量評(píng)價(jià)體系與編碼的配合之下,耗材安全方面將得以充分的保證,而價(jià)格在這個(gè)系統(tǒng)里面將自動(dòng)找到平衡的位置,而不得是得與失的杠桿,就像數(shù)學(xué)中的“最優(yōu)解”,會(huì)市場(chǎng)呈現(xiàn)合理的健康狀態(tài)。

醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易

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