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2019年，國家藥監局科技和國際合作司，按照全國藥品監督管理工作安排，全面推進醫療器械各項工作。

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1、積極推進醫療器械監管科學研究。啟動落實藥品監管科學行動計劃，開展藥械組合產品技術評價研究、真實世界數據用于醫療器械臨床評價的方法學研究等四個醫療器械相關重點研究項目；推動與高校、科研機構開展監管科學研究合作；組織開展“藥品科技大講堂”活動。

2、推動國家藥監局重點實驗室建設工作。完成首批重點實驗室評審認定工作，在《中國醫藥報》推出“走近首批重點實驗室”專版，擴大重點實驗室的影響力。

3、積極支持粵港澳大灣區建設。制定《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，允許在粵港澳大灣區內地9市開業的指定醫療機構使用臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械，由廣東省政府實施審批。

4、加強和促進檢驗機構檢驗檢測體系和能力建設。國家藥監局組織制定《醫療器械檢驗工作規范》，明確醫療器械檢驗機構人員、受理與樣品管理、檢驗、報告與記錄、能力驗證及比對實驗、從業道德規范與紀律等相關要求。

5、推動藥品領域相關國家科技計劃項目實施。向科技部申報3個2019年度藥品監管系統重大共性關鍵技術項目。

此外，國家藥監局科技和國際合作司積極對標國際標準，共同應對全球醫療器械風險挑戰。