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2019年，國家藥監局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱核查中心）按照國家藥監局黨組要求和部署，堅持以人民為中心，秉持“質量至上 標準嚴謹 科學規范 廉潔高效”的質量承諾，穩妥有序開展飛行檢查、進口醫療器械境外檢查、臨床試驗及樣品研制監督抽查等工作。全年共派出87個檢查組307人次對166家企業（含臨床機構）開展檢查。
全年飛行檢查堅持問題導向和風險管控原則，檢查組織上更加彰顯飛行檢查突擊性、保密性和高效性等特點，以更好發揮飛行檢查這把利劍的震懾作用。檢查內容方面，除檢查企業守法守規、執行GMP情況外，還增加了對企業屬地省級藥監局監管工作情況及企業整改跟蹤落實情況等核實要求。核查中心對查實存在嚴重問題且經風險研判認為需停產整改的，及時上報國家藥監局，由國家藥監局責成省級藥監局監督企業停產整改；對僅發現一般性問題需限期整改的，核查中心在其官網設“醫療器械檢查專欄”，公開檢查結果。
此外，核查中心高度重視醫療器械檢查能力建設。積極推進職業化專業化醫療器械檢查員隊伍建設工作，包括持續開展醫療器械檢查員隊伍建設制度研究、充實醫療器械專職檢查員隊伍、加強檢查員教育培訓、建立檢查員數據庫、組織編寫現場檢查指南、遴選醫療器械實訓基地等。初步構建流程導向的器械檢查科學管理體系；新建醫療器械境外檢查工作平臺并已投入使用。
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