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耗材版4+7帶量采購(gòu)成為產(chǎn)品殺價(jià)利器已是不爭(zhēng)事實(shí)，但暫時(shí)還沒(méi)有類(lèi)似藥品一致性評(píng)價(jià)機(jī)制為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)的耗材帶量采購(gòu)，在試點(diǎn)過(guò)程如何更好實(shí)現(xiàn)耗材帶量采購(gòu)政策初衷，值得行業(yè)探討——“我們非常期待不唯低價(jià)論的帶量采購(gòu)到來(lái)?！币晃皇苎麉⒓幽车貛Я坎少?gòu)談判的廠(chǎng)家代表說(shuō)到。

耗材帶量采購(gòu)進(jìn)行時(shí)

2019年7月16日，安徽省醫(yī)保局的一紙紅頭文件震動(dòng)耗材行業(yè)。這份全名為《安徽省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)（試點(diǎn)）實(shí)施方案》的通知中明確，將骨科植入（脊柱）類(lèi)和眼科（人工晶體）類(lèi)耗材確定為安徽省屬公立醫(yī)院首批帶量采購(gòu)產(chǎn)品，要求兩類(lèi)產(chǎn)品采購(gòu)量分別占2018年度省屬公立醫(yī)院高值耗材采購(gòu)量的70%和90%，以此達(dá)到以量換價(jià)的目的。

隨后，安徽省耗材帶量采購(gòu)價(jià)格談判初見(jiàn)成效——單品種降價(jià)幅度中，最高者達(dá)降95%。

耗材帶量采購(gòu)是對(duì)2018年底國(guó)家組織的藥品“4+7”帶量采購(gòu)成功經(jīng)驗(yàn)的借鑒，后者在降藥價(jià)方面成效顯著。借此經(jīng)驗(yàn)，部分省份選擇關(guān)注度高、給患者帶來(lái)沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的心臟、冠脈、骨科、眼科耗材做試點(diǎn)，也有部分省市選擇高值耗材以外且未在國(guó)家建議范圍內(nèi)的普通醫(yī)用耗材進(jìn)行試點(diǎn)。

江蘇省是第二個(gè)加入耗材帶量采購(gòu)的省份，也是第一個(gè)試點(diǎn)普通醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的省份。

今年7月中下旬，江蘇省南通市發(fā)布通知，開(kāi)展帶量采購(gòu)。

7月22日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》的通知，其中省級(jí)層面對(duì)六大類(lèi)高值耗材、市級(jí)層面對(duì)包含多種普通醫(yī)用耗材在內(nèi)的五大類(lèi)進(jìn)行試點(diǎn)帶量采購(gòu)。相比安徽省將兩大類(lèi)高值耗材作為試點(diǎn)產(chǎn)品，江蘇省從試點(diǎn)產(chǎn)品品種和數(shù)量上更進(jìn)一步。

在遴選試點(diǎn)產(chǎn)品時(shí)，江蘇省各地大致以臨床用量大、采購(gòu)金額高、價(jià)格差異大、群眾關(guān)注度高等因素作為考量。除上述六大類(lèi)高值耗材，還包括醫(yī)用高分子材料、手術(shù)室病房常用的耗材，比如在南通市開(kāi)展的止血材料、在南京市開(kāi)展的留置針帶量采購(gòu)等。

比拼低價(jià)，或致“劣幣驅(qū)逐良幣”

行業(yè)有共識(shí)，相比藥品數(shù)萬(wàn)品規(guī)而言，耗材品規(guī)多達(dá)幾十萬(wàn)種。數(shù)量之龐雜成為耗材帶量采購(gòu)中的首要障礙，加之尚未引入類(lèi)似藥品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的機(jī)制做支撐，業(yè)內(nèi)擔(dān)心因一味殺價(jià)而引起劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象。

有參與帶量采購(gòu)談判的生產(chǎn)企業(yè)代表曾表示，目前高值耗材因其價(jià)格高、技術(shù)環(huán)節(jié)復(fù)雜而在現(xiàn)場(chǎng)議價(jià)中相對(duì)嚴(yán)謹(jǐn)，但部分普通醫(yī)用耗材卻被低估其價(jià)值和工藝，一味以低價(jià)是取。

以留置針為例，其可分為開(kāi)放式和密閉式，其中又細(xì)分為普通型和防針刺傷型，之后根據(jù)不同的輸液接頭類(lèi)型又分為有針連接和無(wú)針連接，以及針頭是否可替換。隨著臨床需求的不斷細(xì)化，也要求有不含DEHP非PVC留置針，以及滿(mǎn)足放射造影的耐高壓型等。

如果在帶量采購(gòu)談判時(shí)，只區(qū)分留置針的普通型與安全型，未區(qū)分產(chǎn)品材質(zhì)、是否預(yù)連接等實(shí)際情況，以降價(jià)論勝負(fù)很容易忽略產(chǎn)品質(zhì)量層次高低，也忽略了臨床不同場(chǎng)景的使用需求。

帶量采購(gòu)的目的是為了凈化流通環(huán)境、降低耗材虛高價(jià)格，用醫(yī)院的采購(gòu)量換取生產(chǎn)企業(yè)的低價(jià)。為保障推行，各試點(diǎn)地市均規(guī)定，根據(jù)采購(gòu)主體上一年度的耗材采購(gòu)量進(jìn)行百分比測(cè)算，明確采購(gòu)總量留給中標(biāo)企業(yè)。

有受邀參與談判的企業(yè)建議，在談判后，試點(diǎn)地區(qū)應(yīng)及時(shí)組織中標(biāo)廠(chǎng)商與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，約定落地條款，包括回款周期等。在談判通知中的“邀請(qǐng)時(shí)間和談判時(shí)間”應(yīng)給企業(yè)多留一些時(shí)間，用于產(chǎn)品測(cè)算，以避免影響產(chǎn)品最終談判的結(jié)果。此外，針對(duì)多家企業(yè)入選帶量采購(gòu)的，建議要事先合理明確“量”的分配，以公開(kāi)透明的原則，讓企業(yè)了解實(shí)際情況。據(jù)目前統(tǒng)計(jì)，安徽18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)聯(lián)盟、江蘇省55家醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)聯(lián)盟、江蘇南通市采購(gòu)聯(lián)盟已簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同。但也有部分地區(qū)談判后一個(gè)月也仍未啟動(dòng)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同。有部分觀(guān)點(diǎn)認(rèn)為，由地、市所組織的帶量采購(gòu)談判中，參與競(jìng)標(biāo)企業(yè)不僅包括此前招標(biāo)的中標(biāo)企業(yè)，還包括備案企業(yè)，而備案企業(yè)為中標(biāo)不惜大幅降價(jià)，這類(lèi)企業(yè)的最終入圍，會(huì)造成臨床被迫使用從未用過(guò)的產(chǎn)品，可能會(huì)增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全和供貨風(fēng)險(xiǎn)。

不以最低價(jià)為單一采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)

事實(shí)上，針對(duì)普通醫(yī)用耗材開(kāi)展帶量采購(gòu)試點(diǎn)，有業(yè)內(nèi)人士建議應(yīng)該先做調(diào)研，了解耗材品規(guī)、技術(shù)含量及潛在臨床不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，改“帶量采購(gòu)”為“陽(yáng)光掛網(wǎng)”或?yàn)椤皫Я坎少?gòu)”事先設(shè)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并充分聽(tīng)取臨床專(zhuān)家的反饋，不以最低價(jià)為單一采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，才是上策。

例如，山東省醫(yī)保局在帶量采購(gòu)開(kāi)展前期，通過(guò)調(diào)研要求各廠(chǎng)家上報(bào)省內(nèi)五市的各個(gè)普通醫(yī)用產(chǎn)品規(guī)格的最低價(jià)、最高價(jià)、平均價(jià)、能接受的降幅或者最低價(jià)格。同時(shí)要求，中選規(guī)則不只考慮價(jià)格，要求先組織專(zhuān)家對(duì)現(xiàn)有品牌進(jìn)行遴選后組織報(bào)價(jià)，再進(jìn)行專(zhuān)家談判，確認(rèn)降幅，可以接受的降幅都可入圍。

尤其值得一提的是陜西省。

作為14省際高值耗材聯(lián)盟老大哥，陜西省目前還未正式進(jìn)行耗材帶量采購(gòu)，只在今年8月公布了一份《關(guān)于征求對(duì)組織集中帶量采購(gòu)擬定高值醫(yī)用耗材品種意見(jiàn)的函》，稱(chēng)擬啟動(dòng)省際高值耗材帶量采購(gòu)工作。而在此征求意見(jiàn)之前，陜西省醫(yī)保局已進(jìn)行充分調(diào)研。

據(jù)了解，陜西省醫(yī)保局最初在選擇帶量采購(gòu)調(diào)研品種時(shí)，目標(biāo)為用量大、價(jià)差大的產(chǎn)品，考慮到南京市已進(jìn)行留置針帶量采購(gòu)，于是在擬定開(kāi)展試點(diǎn)的5大類(lèi)高值耗材基礎(chǔ)上，對(duì)留置針展開(kāi)調(diào)研。

陜西省醫(yī)保局征求臨床專(zhuān)家意見(jiàn)，并約談?dòng)嘘P(guān)企業(yè)了解具體產(chǎn)品類(lèi)別情況。首先了解到普通耗材使用面廣泛，需保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，否則易引發(fā)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。而耗材沒(méi)有質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量難以控制。

其次，耗材的分類(lèi)繁多，按照以往集中招標(biāo)的情況，會(huì)根據(jù)產(chǎn)品的特征細(xì)分組別，以滿(mǎn)足臨床科室及患者不同的需求，

鑒于臨床需求的多樣性，以及普通醫(yī)用耗材產(chǎn)品分類(lèi)的復(fù)雜性、缺乏之前相應(yīng)的陽(yáng)光掛網(wǎng)數(shù)據(jù)做參考，陜西省醫(yī)保局最終考慮將放射影像類(lèi)、麻醉科類(lèi)、注射穿刺類(lèi)、功能性敷料先進(jìn)行陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)，普通醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)后議。

耗材帶量采購(gòu)的未來(lái)，究竟何去何從，令人深思。我們需要積極呼吁有關(guān)政府醫(yī)保單位，充分考慮普通醫(yī)用耗材作為醫(yī)院廣泛使用、關(guān)乎患者的生命通道、且轉(zhuǎn)換品牌操作手法需要大量臨床培訓(xùn)的實(shí)際情況下造福公眾健康。

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