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按照有關規定，國家按照藥品醫療器械注冊登記標準收取相應費用。近年來，為鼓勵醫療器械外貿代理企業發展和技術創

新，不少地區開始降低注冊費。疫情的爆發和疫情的持續，促使多地對醫用口罩、防護服、呼吸機等醫用耗材實行零收費。

    ?免征相關防疫器械注冊費 

會議提出，為幫助企業解決困難、促進創業創新，會議決定繼續落實科技、就業創業、醫藥、教育等11項稅收優惠政策政策

至2023 年年底。

對符合條件的科技企業孵化器、大學科技園和眾創空間孵化服務免征增值稅，對自用和孵化對象的財產和土地免征房產稅和

城市土地使用稅繼續放寬科技型初創企業認定標準。符合條件的風險投資公司和個人天使投資人投資時，按一定比例的投資

額從應納稅所得額中扣除。

單位為醫務人員和防疫工作者發放給個人的臨時津貼、獎金、預防藥品等實物免征個人所得稅。與防疫相關的產品免收藥品、

醫療器械注冊費。

2021年3月，財政部、國家發展改革委聯合印發《關于繼續免征相關防疫藥品和醫療器械注冊費的公告》號文，提出對進入

醫療器械緊急審批程序的防控產品免征醫療器械進口產品注冊費，醫療和與新規有關。冠狀病毒（2019）。 -新型冠狀病

毒）;進入治療和預防新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）特殊藥品審批程序的藥品免收藥品注冊費。

該公告自2021年1月1日起至2021年12月31日止執行。按照此次國常會消息，這項免征政策將繼續延續。

    多地降低醫療器械注冊費

據了解，國家食品藥品監督管理總局于2015年發布了《關于發布藥品、醫療器械產品注冊收費標準的公告(2015年第53號)》關

于藥品和醫療器械注冊費的規定

擬由國務院食品藥品監督管理總局、省級食品藥品監督管理總局依照法定職責，為二、三類醫師申請首次注冊、變更注冊、延

續注冊。器械產品，以及高危第三類醫療器械臨床試驗申請，開展行政受理、質量管理體系驗證、技術審查等注冊工作，并按

規定收取相應費用。

??具體收費標準如下：

在國家發布指令之前，多省已逐步下調醫療器械相關注冊費用。

2021年6月，江蘇省藥品監督管理局下發《關于重新發布藥品、醫療器械產品注冊費收費標準的公告》號，對進入醫療器械緊

急審批流程且與新型冠狀病毒（2019-nCoV）相關的疫情防控產品免收醫療器械產品注冊費；審批程序，治療和預防新型冠

狀病毒肺炎（COVID-19）肺炎的藥物，免收藥物注冊費。

2020年7月，浙江省藥監局提出，自2020年7月1日起，在原藥品醫療器械注冊費減免30%的基礎上，進一步減免再注冊費。減

少20%。免收醫療器械產品變更注冊費、續展注冊費、補充藥品申請注冊費。

調整后，具體收費標準為：新藥注冊16632元，藥品補充申請注冊0元，醫療器械產品首次注冊65730元，醫療器械產品變更注

冊22008元，醫療器械21840元產品續訂登記（本優惠政策至2020年12月31日）。

2020年4月，山西省發改委、省財政廳聯合發布通知，國家二類醫療器械產品注冊費減免30%，16275元，續展注冊費16275每

個品種元。

同時，在新型冠狀病毒感染的肺炎防控期間，對已進入醫療器械緊急審批流程且與新型冠狀病毒相關的防控產品免收醫療器械

產品注冊費（ 2019新型冠狀病毒）。

福建省發展改革委、財政廳下發《關于降低藥品及醫療器械產品注冊費收費標準的通知》（民發改賦價函[2021]361號），自202

1年9月20日起實施，再次減免藥品注冊費和醫療器械產品注冊費，有效期至2024 年9 月19 日。

《醫療器械注冊管理辦法》 《體外診斷試劑注冊管理辦法》的注冊項目變更，不收取注冊費；符合《中小企業劃型標準規定》

（工信補聯企[2011]300號）條件的小微企業注冊人提交的創新醫療器械產品首次注冊免收注冊費。

2020年1月，陜西省藥品監督管理局發布公告，調整藥品和醫療器械注冊收費標準。陜西省擬免征二類醫療器械產品注冊費。這是

繼重慶、北京、湖北、天津之后，第五個實施全面豁免的省份。政策。

附：全國各省二類醫療器械注冊費用一覽表(截止2021年9月)