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在我國,因為進口醫療器械屬于醫療范疇,為了國民的生命安全以及健康, 所以國家針對于進口醫療器械的監管非常的嚴格.那么,在進口醫療器械的行業內,有哪些法律法規,對于進口醫療器械起到了主要和專業的監管呢.
《醫療器械臨床試驗規定》：為加強進口醫療器械的管理，臨床試驗的真實、有效性，制定此規則。
《醫療器械生產管理監督辦法》：經我國的食品藥品監督管理局審核，2014年10月1日開始執行。主要對于醫療器械、進口醫療器械的生產以及委托生產、備案等進行了強調以及管理。
《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》：經我國食品藥品監督管理局審核，2014年7月8日執行、主要針對于醫療器械或者進口醫療器械的說明書、標簽以及包裝等，進行了規范和警示
《醫療器械監督管理條例》：2000年公布執行，之后進行了多次修改，針對于醫療器械和進口醫療器械的分類、管理、規定，進行了詳細，清晰的解釋。制定了行業標準，規范了行業內的內容。大部分的管理規定，都出自于本條例。
此外還有《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國質量法》等管理條例。
醫療關乎民生，責任重于泰山，我國在醫療器械以及進口醫療器械的監管上，可以說是以嚴謹的態度，專業的規定，接納各國高端技術。相信在不久的將來，我們能看到更多、更好的醫療器械從國外進口過來，也能看到國產醫療器械，在政策的扶持下，蓬勃發展。更多關于醫療器械、進口醫療器械行業資訊，歡迎查看：www.gldfqs.com
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