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這一期為大家科普下，為什么有的進口醫療器械，被判定了不合格。在日常海關人員的檢驗檢疫過程中，很多提供醫療器械進口服務的小代理商以及或者進口醫療器械的企業，缺乏管理意識以及學習意識，對于進口醫療器械的理解，還停留在之前的海關10號令上，這樣是不對的，進口醫療器械有很多因為其中的粗心馬虎，最后莫名其妙被判定了不合格，對于進口醫療器械的用戶，帶來了很多直接或者間接的影響。

1、未在進口醫療器械上填寫中文標簽

 在我國，進口醫療器械的時候，必須按照我國的規定，在進口醫療器械的外面，填寫上中文標簽，并且還應該有中文的產品介紹以及說明書。  如果進口醫療器械外面沒有這些東西，那么海關會判定該商品不合格。

2、中文標簽上沒有注明生產日期或者使用年限（保質期）

 很多醫療器械產品因為是在國外進行生產、包裝的，所以很多都沒有中文的標簽，有的有標簽，但是標簽上并沒有注明該進口醫療器械產品的生產日期或者使用年限。在之前，老十號令并沒有要求必須填寫使用年限，但是新版的海關規定中，有確定必須填寫進口醫療器械的使用年限

3、進口醫療器械標簽中的所填寫信息與海關備案不符

這一點上就比較好理解了，有一些醫療企業的地址，跟營業執照上的不相符。因為有的搬家、轉移等，造成了與海關備案信息對不上的情況。