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醫療器械進口行業的分類
2020-11-06        發布者:首宏醫療控股集團

在我國,新冠疫情的肆虐已經逐漸的結束,我國的經濟以及民生都已經逐步的恢復了正常。這場疫情,除了給我們帶來了極大的經濟損失之外,也帶來了一定的好處,民眾的醫療器械知識,醫療防護、健康養護知識也逐步的提高,那么在當今世界,現代醫學里越來越離不開的醫療器械進口行業內,大家又了解多少呢?在醫療器械進口行業中,我國的醫療器械是如何進行分類的呢。

 

在我國,醫療器械進口行業,根據醫療器械進口產品的類目以及安全性、專業性、造成的危害程度,總共分成了三類醫療器械。首先第一類醫療器械進口產品,在常規的管理下,足以保證進口醫療器械的使用、安全性可以得到很好的控制。這種屬于第一類醫療器械進口產品,我們經常見到的手術刀、手術刀柄等,就屬于這個范疇,在第一類醫療器械的范疇內,我國大部分是依靠于國產,國產醫療器械在這方面可以做到追趕上甚至是超越了進口醫療器械,并且價格更為合適。

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第二類醫療器械進口產品,在常規的管理下,無法很好的保證其使用性能以及安全性,需要對進口醫療器械的安全以及使用進行加以控制,一般情況下,該類醫療器械需要省食品藥品監督管理局進行注冊、審批等流程,進行備案以及注冊監管,是國家嚴格把控的產品,在這類目下,代表的有血壓計、血糖儀等產品。在該類醫療器械進口產品類目下,我國的國產醫療器械在有的方面做得還算不錯,所以這個市場上,國產醫療器械與醫療器械進口產品基本上處于持平的狀態。

 

第三類醫療器械進口產品,在常規的管理下,沒有辦法進行使用,并且在沒有專業的人員進行操作的情況之下,安全性較低,所以這一類需要國家食品藥品監督管理局來進行審批、注冊、備案等流程,該類醫療器械的代表有CT機,核磁機等,在這一類的醫療器械進口產品中,科技含量較高,醫療器械進口產品起步優勢非常大,所以這一類的醫療器械,我國的國產水平也沒有跟上,這一類醫療器械的市場,主要是醫療器械進口產品占據。


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