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醫(yī)療器械對外貿(mào)易中，醫(yī)療器械代理注冊流程

2020-09-15 發(fā)布者：首宏醫(yī)療控股集團

改革開放后,我國的生活水平以及人均收入不斷地提高,人們對于生活的概念也不止局限于柴米油鹽等,醫(yī)療、健康等字眼，也開始被提上了餐桌，變得越來越受人重視。而與此同時，我國的科技也不斷的進步，在醫(yī)療領(lǐng)域里，越來越多的智能機械逐漸的代替了人工，在醫(yī)療領(lǐng)域不斷地提高自己的貢獻。由于醫(yī)療機構(gòu)，很多缺乏進口醫(yī)療器械的海關(guān)通關(guān)經(jīng)驗以及采購方面的人才，對于進口醫(yī)療器械的不熟悉也造成了很多的困擾，在這樣的背景下，越來越多的醫(yī)療器械代理公司逐漸出現(xiàn)，為廣大醫(yī)療機構(gòu)提供了進口醫(yī)療器械等服務(wù)，在醫(yī)療器械缺口依然不小的今天，醫(yī)療器械代理發(fā)揮了舉足輕重的作用，那么醫(yī)療器械代理如何注冊以及籌備期應(yīng)該有什么準備呢？一起來看下。

醫(yī)療器械代理注冊需要資質(zhì)：

首先，醫(yī)療器械代理企業(yè)，應(yīng)該先去工商局，申請《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》，然后需要在我國的食藥局（食品藥品監(jiān)督管理局）進行申請，遞交自己的材料以及資質(zhì)，等待進一步的現(xiàn)場審核等。

在審核通過后，應(yīng)該第一時間申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，該類證件申辦周期較長，一般在一個月左右，應(yīng)該提前妥善的安排好時間，以免產(chǎn)生時間成本。最后當企業(yè)許可證下證之后，辦理營業(yè)執(zhí)照。