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進(jìn)口隱形眼鏡與護(hù)理液,也需要進(jìn)口醫(yī)療器械許可證?
2020-07-30        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團(tuán)

隱形眼鏡,是當(dāng)下很多近視人群的第一選擇,跟傳統(tǒng)的框架式眼睛閉起來,隱形眼鏡的好處非常的明顯,第一就是不用時(shí)刻去手扶,比較方便。第二更容易保存,不像框架式眼鏡較大,容易折壞。第三,就是更加的美觀,隨著美瞳等出現(xiàn),隱形眼鏡變得不單單是提高視力那么單一的作用了,這也使得隱形眼鏡市場,開始逐年發(fā)展向好。 越來越多的經(jīng)銷商,開始進(jìn)入這個(gè)行業(yè),國產(chǎn)、進(jìn)口、琳瑯滿目。但是很多打算進(jìn)軍進(jìn)口隱形眼鏡的企業(yè)并不知道,進(jìn)口的隱形眼鏡,其實(shí)屬于進(jìn)口醫(yī)療器械的范疇,而涉及到進(jìn)口醫(yī)療器械的,則需要辦理很多的手續(xù)。

 

首先明確一點(diǎn),在進(jìn)口商品類目中,隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械,屬于最高危的分類,同類目下還有:CT、核磁等高精尖科技產(chǎn)品,是不是很詫異?其實(shí)也可解釋,我國將進(jìn)口醫(yī)療器械分為三類,其中對(duì)于第三類的解釋是這樣的:最高級(jí)別的進(jìn)口醫(yī)療器械,需要嚴(yán)格控制,專人操作的。或者直接或簡潔的作用于人體,隱形眼鏡因?yàn)榕c我們的眼鏡息息相關(guān),與眼角膜每天都要打交道,并且也有一定的潛在風(fēng)險(xiǎn),這么來看,隱形眼鏡劃分到第三類進(jìn)口醫(yī)療器械,也就不足為奇了。

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如果涉及到第三類進(jìn)口醫(yī)療器械,那么毫無疑問,在海關(guān)進(jìn)口的環(huán)節(jié),我們應(yīng)該遵守海關(guān)的具體流程,首先我們需要準(zhǔn)備資質(zhì),資質(zhì)包含但不限于:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照,以及進(jìn)出口權(quán)。首先,進(jìn)口醫(yī)療器械企業(yè),必須要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,該證件需要去向我國的食品藥品監(jiān)督管理局去進(jìn)行審核、辦理。對(duì)于企業(yè)的審核條件也比較高,還應(yīng)該根據(jù)我國的《醫(yī)療器械進(jìn)口管理?xiàng)l例》進(jìn)行進(jìn)出口權(quán)的具體審批等等。

 

除了資質(zhì),進(jìn)口醫(yī)療器械還涉及到了備案以及注冊(cè)的環(huán)節(jié),還有中文標(biāo)識(shí)以及說明書,符合我國規(guī)定的其它說明等等。

 

總之,進(jìn)口醫(yī)療器械行業(yè)包含巨大,隱形眼鏡作為三類醫(yī)療器械,進(jìn)口沒有想象的那么簡單,可以去找專門提供醫(yī)療器械進(jìn)口服務(wù)的商家進(jìn)行服務(wù),或者自己辦理資質(zhì)進(jìn)行進(jìn)口。但是難度較大,手續(xù)流程復(fù)雜。首宏醫(yī)療控股集團(tuán),專業(yè)提供醫(yī)療器械進(jìn)口服務(wù),8大安全模式,為您的進(jìn)口醫(yī)療器械全程保駕護(hù)航,首宏醫(yī)療控股集團(tuán),憑借多年的經(jīng)驗(yàn),行業(yè)內(nèi)目前成為了領(lǐng)軍企業(yè),安全一條龍,醫(yī)貿(mào)找首宏,更多內(nèi)容,詳情點(diǎn)擊www.gldfqs.com 進(jìn)行查看。



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