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進(jìn)口醫(yī)療器械過(guò)程中有哪些注意事項(xiàng)與資料呢?
2020-07-21        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團(tuán)

眾所周知,目前在我國(guó),高端的進(jìn)口醫(yī)療器械,基本占據(jù)了我國(guó)的CT、核磁的市場(chǎng)。跟國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械比起來(lái),進(jìn)口醫(yī)療器械無(wú)論從性能以及科技含量上,都要遠(yuǎn)遠(yuǎn)地高于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械。這也是很多醫(yī)院,在更新?lián)Q代設(shè)備上,為什么都是第一時(shí)間聯(lián)系海外的醫(yī)療器械廠商或者國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械進(jìn)口代理,來(lái)商討進(jìn)口醫(yī)療器械的事宜的原因。

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因?yàn)?span style="color: rgb(255, 0, 0);">進(jìn)口醫(yī)療器械也好,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械也罷,都是直接或者間接作用于人體的,在醫(yī)療人員的手術(shù)中,扮演了不可或缺的角色,所以這類器械的進(jìn)口上,我國(guó)海關(guān)也采取了非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶徍瞬呗裕敲?strong>進(jìn)口醫(yī)療器械在入境的過(guò)程中,需要哪些資料?有什么注意事項(xiàng)呢。

 

進(jìn)口醫(yī)療器械的注意點(diǎn):

1、 準(zhǔn)備好報(bào)關(guān)報(bào)檢所有需要的所有材料——進(jìn)口醫(yī)療器械不單單需要一般貨物的進(jìn)口文件,一些符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的資料,也應(yīng)該一一備齊,

2、 入境口岸的選擇——根據(jù)貨量以及熟悉程度,在進(jìn)口醫(yī)療器械運(yùn)輸前,就定好入境路線。

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進(jìn)口醫(yī)療器械所需要的文件:

1、 符合《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的進(jìn)口醫(yī)療器械,應(yīng)該出具我國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)。

2、 食藥監(jiān)督局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證以及登記表。

3、 部分需要o證,也就是自動(dòng)進(jìn)口許可證。

4、 進(jìn)口醫(yī)療器械的中文標(biāo)示,包括但不限于參數(shù)、說(shuō)明書(shū)、銘牌等。

5、 進(jìn)口的發(fā)票以及其它單據(jù)。

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如果企業(yè)并不是很熟悉進(jìn)口醫(yī)療器械的采購(gòu),那么在實(shí)際的運(yùn)輸中,很容易因?yàn)樽约旱膯?wèn)題,導(dǎo)致了企業(yè)在進(jìn)口醫(yī)療器械中,產(chǎn)生不必要的麻煩。為企業(yè)無(wú)形中增加了時(shí)間成本,以及不可避免的產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)損失。這個(gè)時(shí)候,找一家專門做醫(yī)療器械進(jìn)口服務(wù)的公司就成了勢(shì)在必行的解決方案。

 

首宏醫(yī)療控股集團(tuán),專門解決進(jìn)口醫(yī)療器械環(huán)節(jié)中,產(chǎn)生的各種問(wèn)題。行業(yè)從事多年,業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平,獨(dú)創(chuàng)的8大安全標(biāo)準(zhǔn),為您的進(jìn)口醫(yī)療器械保駕護(hù)航。安全一條龍,醫(yī)貿(mào)找首宏。




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