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這兩天有兩方面數(shù)據(jù)值得關注，一方面是國內的疫情數(shù)據(jù)，另一方面是海外的數(shù)據(jù)。很明顯，從數(shù)據(jù)上看，新冠肺炎在國內已經得到了很好的控制，目前的新增病例大部分都來自于境外輸入。但海外的疫情目前不但沒有得到有效控制,反而有失控的趨勢。不難想象今后一段時間內醫(yī)療器械的需求將會因此出現(xiàn)井噴式增長。

疫情全球大流行，促進醫(yī)療器械行業(yè)迅猛增長！

就拿口罩來說，據(jù)相關我國目前口罩和呼吸防護相關企業(yè)共計38151家，2020年2月以來新增6114家，與去年同期比較，增速高達1561%。在中國疫情趨于穩(wěn)定，各地醫(yī)療器械生產企業(yè)陸續(xù)復工的大背景下，國內醫(yī)療器械出口企業(yè)面對海外需求井噴式增長，我們到底迎來了機遇還是挑戰(zhàn)呢？

從全球來看，根據(jù)全球知名醫(yī)療市場信息數(shù)據(jù)咨詢公司Evaluate（EvaluateMedTech）數(shù)據(jù)，全球醫(yī)療器械市場銷售額為4050億美元，年均復合增長率在5%左右，在國內醫(yī)療器械行業(yè)近十年復合增長率約為20%，加之本次肺炎疫情對醫(yī)療器械行業(yè)的影響，今后一段時間該行業(yè)將會呈現(xiàn)迅猛增長。

缺少核心技術，醫(yī)療器械質量層次不齊

你知道嗎？醫(yī)療機構抗擊新型冠狀病毒過程中使用的主要醫(yī)療器械高達上百種，包括無創(chuàng)呼吸機、有創(chuàng)呼吸機、病人監(jiān)護儀、除顫儀、輸液泵、注射泵、超聲診斷儀、體外膜肺氧合機(ECMO)、移動DR、設備等。其中呼吸機成了世界各國爭相采購的醫(yī)療設備之一，因為呼吸機是新冠肺炎危重患者的“主要輔助治療手段”擁有它，患者的生存幾率就會得到保障。

目前，全球呼吸機產能的五分之一來自中國，國內相關企業(yè)已簽訂訂單已達2萬臺。據(jù)不完全統(tǒng)計，3月19日以來短短十天中國企業(yè)已緊急向國外提供1700多臺。國內醫(yī)用呼吸機的頭部生產企業(yè)之一的誼安醫(yī)療1月底開始增產，1月至3月兩個月時間里也僅為國內市場交付了2000余臺呼吸機。

呼吸機作為高端醫(yī)療設備的一種，其生產需要依靠全球供應鏈共同努力，但疫情之下國際航班大幅縮減，海外企業(yè)紛紛停工停產致使核心部件的進口變得困難，從而影響了國內呼吸機的生產，一些企業(yè)無法生產較為高端的產品，只能在低端設備的生產上徘徊。也有一些企業(yè)，為了增加產能不重視產品質量，導致產品質量層次不齊。類似的情況同樣也出現(xiàn)在其他的醫(yī)療器械生產商當中，比如醫(yī)用口罩生產。

醫(yī)療器械生產企業(yè)整合迭代，醫(yī)貿企業(yè)將迎來發(fā)展機遇

前段時間“美國拒絕中國標準的KN95口罩”的報導被各大媒體轉載，在國內也引發(fā)了熱議。其實，這件事的起因是因為美國食藥監(jiān)局更改了口罩的標準規(guī)定，刪除了中國的KN95防護產品和GB 2626-2006標準的產品，使得該標準的產品無法出口到美國。

事實上中國的KN95口罩標準幾乎和美國的標準是一致的，只不過國內有些企業(yè)為了能盡快獲得訂單，對相關檢測報告進行造假，有些報告竟然是被人為修改過的，甚至有些檢測機構濫發(fā)檢測報告，導致美國相關機構無法判斷真假。

隨著國家各種政策的實施與推進，我國醫(yī)療器械行業(yè)將不斷走向技術創(chuàng)新、合規(guī)經營、健康發(fā)展之路。未來一些技術能力較弱，規(guī)模較小，質量不穩(wěn)定的醫(yī)療器械生產企業(yè)將被淘汰。取而代之的將是具有一定規(guī)模，掌握核心技術的醫(yī)療器械生產企業(yè)。高端醫(yī)療器械生產商將逐步代替低端器械生產廠家，一些具有創(chuàng)新能力的企業(yè)將走出同質化，走向產品創(chuàng)新。

作為醫(yī)療器械進出口企業(yè)，一方面要開發(fā)優(yōu)質的醫(yī)療器械生產企業(yè)，同時也要與之保持良好的合作關系。另一方面也要建立醫(yī)療器械核心零件采購目錄，為生產企業(yè)提供可靠的零部件供應支持，助力生產企業(yè)擴大產能穩(wěn)定產品質量，進而更好地為醫(yī)療進出口企業(yè)提供優(yōu)質穩(wěn)定的產品，增強企業(yè)競爭力。