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疫情期間 市場監管部加大醫療器械企業檢測能力評定處理進度
2020-02-24        發布者:首宏醫療控股集團

日前,某公司提交了檢驗檢測機構資格認定要求,該企業為國家制定防疫物資檢驗檢測機構。為盡快通過相應的檢驗檢測能力,希望得到市場監管局的支持,為此市場監管總局加快辦理速度,僅用30個小時,完成了檢驗資格認定。


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針對公司需求,市場監管局按照資格認定審批預案,開通綠色通道,爭分奪秒站看籌備工作,一方面加大了與需求公司方面的溝通力度,專員負責公司審批相關手續的辦理,另一方面提前組織評審組,加快了對申報審批材料的審查工作。評審組成立后,重點強調評審要求,疫情當前既要保證效率,又要保證質量,評審工作不容有失。


在公司提交增加醫療氣息額檢驗檢測能力的許可神氣之后,市場監管局按照評審要求及相關文件的規定,對需求公司開展了遠程在線評測。通過對公司各項考察檢驗指標的評審之后,確認了符合條件的檢測能力。隨后評審組連夜進行技術確認,完成審批報告。在所有相關部門配合下,順利完成了公司的許可審批工作,并寄送了相關能力檢測證書。


自疫情爆發以來,市市場監管局除通過遠程在線評審方式,完成了首個涉疫醫療器械檢驗檢測資質認定許可外,還通過告知承諾方式,及時對7家提出其他涉疫相關檢驗檢測能力擴項申請的機構予以審批。下一步,市市場監管局將進一步做好疫情期間醫療器械行業檢驗檢測機構的幫扶指導和監管工作,幫助機構有序復工,在疫情防控中更好地發揮技術支撐和服務保障作用。

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