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據首宏醫療控股集團的小編了解，目前市場上存在一些醫療器械超出使用期限的問題。某醫院2016年6月購入的電磁波治療儀，生產日期為2016年2月，設備使用期限為3年，直到2019年5月，設備仍在使用。面對這樣的問題，各方人士的看法不一。有的認為超期限使用醫療器械，會對檢測結果和病人身體造成影響，有的則認為設備在可以正常使用的前提下，沒必要花更換。

經過總結，該事件的處理意見有三種：

1. 醫院的行為并沒有違反法律法規。醫院2016年2月購入該設備，但實際的使用時間為2016年6月，檢查之日并未超出使用期限。

2. 該醫院未按照要求對設備進行定期檢查、檢驗、校準、保養、維護，并進行記錄，確保醫療器械的良好工作狀態，應當給予處罰。

3. 該醫院的行為屬于使用過期醫療器械，違反相關條例，應當予以處罰。

小編認為，從理論上講，醫療器械之所以設定使用期限，是指在該期限內能保證使用者好的人身安全。不管是否已投入使用，都存在機器線路和結構老化的問題。因此產品的使用期限應當從出廠之日算起，使用期限應當是2019年2月。其次醫療設備的檢查、檢驗保養維護等是為了保證醫療器械的良好工作狀態。醫療設備的使用壽命是指最佳維護狀態下的使用期限，保養不到位會導致機器提前報廢。最后國家醫療器械管理條例明確規定了設備必須標明生產日期和失效日期。對此應當認定當事醫院為過其實用醫療器械行為。

首宏醫療控股集團認為，醫療器械行業應當在監管部門的引導下，提高機構對醫療器械的有效管理意識，不要總覺得設備目前可以用就可不更換。2014年之前，國家并未對醫療器械的使用期限標注做出嚴格規定，因此以后應當加大監管力度。

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