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華大基因

2月3日，華大基因發布《關于全資子公司取得醫療器械注冊證的公告》表示，華大基因全資子公司華大生物科技（武漢）有限公司（以下簡稱“武漢生物科技”）近日取得國家藥監局頒發的新型冠狀病毒檢測相關產品的三個醫療器械注冊證。

其中產品一是新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法），用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者等樣本中的新型冠狀病毒（2019-nCoV）。

產品二是新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者等樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因。

產品三是新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件，該軟件與華大生物科技（武漢）有限公司生產的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）等產品配合使用，適用于新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測數據的分析。

達安基因

2月3日，達安基因發布《關于取得一個醫療器械注冊證的提示性公告》表示，公司已取得國家藥監局頒發的醫療器械注冊證。

具體是：新型冠狀病毒（2019-nCoV)核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），注冊證編號：國械注準20203400063。自批準之日起有效期至2021年1月27日。

迪安診斷

今日（2月3日），迪安診斷發布《關于新型冠狀病毒核酸檢測試劑情況說明的公告》表示，近日已完成新型冠狀病毒（2019-nCoV）系列檢測試劑新品的研發。

該產品是基于熒光PCR平臺的2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。目前已完成在浙江省醫療器械檢驗研究院的試劑盒注冊檢，預計很快能夠為市場提供精準檢測產品，為疫情防控貢獻力量。

后續尚需向國家藥品監督管理局提交注冊申請。

萬孚生物

2月3日，萬孚生物發布《關于新型冠狀病毒檢測試劑研制情況說明的公告》表示，近日已完成新型冠狀病毒（2019-nCoV）系列檢測試劑新品的研發。

該系列產品包括基于膠體金免疫層析法的2019-nCoV新型冠狀病毒抗原檢測試劑、抗體檢測試劑，以及基于熒光PCR平臺的2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。

目前部分產品已經完成了注冊產品抽樣工作，公司預計很快能為市場提供現場快速檢測和精準檢測的系列產品，為疫情防控貢獻力量。

目前公司正組織新型冠狀病毒相關檢測試劑的注冊申報工作，相關新品處于注冊檢測階段。

美康生物

2月3日，美康生物發布《關于完成新型冠狀病毒檢測試劑研制的公告》表示，近日完成兩款新型冠狀病毒檢測產品的研制。

其中美康生物研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，采用實時熒光定量PCR等技術，實現對2019-nCoV新型冠狀病毒RNA的檢測，最快2個小時可出檢測結果。

研發的新型冠狀病毒蛋白快速檢測試劑盒，采用免疫層析法，是一種POCT快速檢測方式，主要用于醫療機構對新型冠狀病毒的初步快速篩查，最快10分鐘可出結果。

透景生命

2月3日，透景生命發布《關于完成新型冠狀病毒檢測試劑研制的公告》表示，近日完成新型冠狀病毒檢測產品的研制。

上述公告顯示，透景生命開發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒在提高檢測精準度的同時提高了檢驗人員的安全性。

產品實現隨機上樣，可在床旁或其他開放性實驗室即時檢測，1-1.5小時后即可出結果。

目前透景生命正組織人員進行產品的臨床驗證和注冊申報工作，后續尚需向國家藥品監督管理局提交注冊申請。

冠昊生物

2月3日，冠昊生物發布《關于聯合美國參股公司擬開展新型肺炎冠狀病毒疫苗研究的公告》表示，擬與美國的參股公司ZYTherapeuticsInc.（下稱“ZY公司”）開展新型肺炎冠狀病毒mRNA疫苗（Z-VacciRNA）的研究工作。

據介紹，ZY公司于2015年9月15日設立，是一家生物醫藥技術公司。

ZY公司擬開發的新型聚合物納米藥物遞送平臺技術可批量生產具有靶向性的、可生物降解、無毒性的核酸遞送聚合物（ZY-030）。

該制劑最終有望做成穩定性好的凍干粉針劑供皮下注射成為新型冠狀病毒的疫苗。

金域醫學

根據證券時報e公司消息，目前，金域醫學(603882)已經與多個地市和部分醫院簽訂協議，承接樣本的冷鏈運輸以及初步篩查，可每日支援武漢1000例檢測。

金域醫學副總裁任健康表示，現在武漢前線是“一測難求”，表現在兩個方面：一是將陽性的人找出來，防止傳染源到處亂跑。二是已住院的病人，必須檢測兩次陰性才能出院，現在檢測能力不夠，病人出不了院，新病人進不來。

“所以我們廣州企業在支援全國，支援武漢?，F在武漢的檢測能力一天是4000例，我們金域支援武漢可做1000例。”任健康說。?