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 如今，在市場、技術和政策紅利三大因素下，國內醫療器械逐漸走上了高質量發展的道路。醫療器械生產企業2021年至2022年主營收入預計將超過萬億元..日前，中國藥品監督管理委員會、社會科學文獻出版社出版的《醫療器械藍皮書：中國醫療器械產業發展報告（2019）》指出，雖然我國醫療器械產業研發投入明顯低于跨國醫療器械企業，但未來十年仍將是快速發展的“黃金時期”。

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 醫療器械領域正進入一個爆炸性發展時期，但仍缺乏行業競爭力
 藍皮書指出，2018年，我國醫療器械產品出口“一帶一路”沿線國家49.63億美元，占我國對外出口總量的20％左右，比去年同期增長10.89％，其中診療設備和健康康復用品增速明顯，分別為13.01％和13.09％。

 盡管中國可能有一定量的醫療器械設備的制造能力，但仍存在結構性醫療器械產品間隙。醫療器械監管的專業委員會主任委員中國副秘書長藥品監督管理局研究，說王寶亭例如，在技術，材料，設備和技術水平等的差距，的指導下，缺乏新技術自主創新的概念，它是很難與新產品的高附加值醫療技術趨勢線生產，核心技術的一些關鍵部位還沒有完全克服。

 “某種程度的專業化細分的需要改進，以及一些工業結構過于分散。同時，高端制造設備和產品質量檢測設備依賴進口，缺乏在語音市場上先進的醫療設備。”王寶亭說。

 藍皮書指出，90％ 以上的醫療器械生產企業是中小企業，平均年收入在3000萬到4000萬元之間，與國內制藥企業的3000萬到4000萬元相比，仍然存在巨大差距。

 從2008年到2018年，一級和二級生產企業數量增長較快，年復合增長率分別為6.8％和2.4％，一級生產企業數量增長最快，近四年三級生產企業數量呈下降趨勢，年復合增長率為-0.3％。

 王寶亭分析師表示，這主要是因為一種或兩種類型的醫療器械企業是技術要求低，體積小的資本金要求，同時對企業的技術要求高，資金需求較大III類醫療器械;從2014年開始，醫療器械的監管更加嚴格，準的標準越來越高，也很重要。

 據介紹，醫療器械生產企業“多，小，低”，行業研發投入與跨國醫療器械公司相比明顯降低，高端醫療器械市場大多被跨國公司等占據，醫療器械監管力量相對不足的問題仍然存在..

 未來十年，仍將是中國醫療器械設備產業快速發展的“黃金時期”
 隨著法制環境的逐步建立和行業規模的快速增長，醫療器械市場已成為世界第二大市場。根據行業研究數據，我國醫療器械行業復合增長率一直保持在15％左右..去年，工業和信息化部的數據顯示，工業增長率為14.45％。藍皮書分析，2018年我國醫療器械生產企業主營收入約為6380億元，到2021年至2022年，醫療器械生產企業主營收入有望突破萬億元..

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 醫療器械設備行業的高速增長,也離不開行業政策的逐漸完善。近年來,國家藥品監督管理局制定出一系列鼓勵創新醫療器械發展的文件,在深化審評審批制度改革的同時,更加重視醫療器械上市后的監管,保障公眾用械安全有效。

 與此同時，醫療保險部門，以控制醫療費用的過快增長，取得了一系列注重實效的醫療保健制度改革的思路，按病種付費，疾病診斷相關分類（按病種付費，診斷相關組）也付出了試點大屏幕已經打開。從醫學成就改革，集中采購的量來進行現場了解，“兩票制”，實行“零差價”探索“保持平衡，成本超支合理份額”，在大型醫療設備的分配機制和醫用耗材管理，醫療保險金及價格執行情況，并成為“三個醫聯動”改革的重點。

 王寶亭直言，我國醫療器械生產經營企業的兼并、關聯、重組將更加普遍、頻繁，企業尤其是大型企業的規模將得到加快和擴大。“醫療器械行業的醫療成像產品、體外診斷產品、植入物產品、家用醫療器械產品發展將更加迅速，特別是AI智能醫療器械將迅速崛起。”他說。

 在人才培養方面，藍皮書指出，中國，從事醫療器械研發d人員持續增長，從海外歸來的大量的高端人才加入醫療設備公司，創新和研發能力不斷的中堅力量改善。結合這些事態發展結果，藍皮書認為，在不久的將來，中國將成為世界上最大的醫療器械市場，醫療器械設備??行業將繼續保持快速，健康發展的良好勢頭。未來十年，中國醫療器械行業將繼續快速發展的黃金時期。