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醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業，涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業。保護醫療器械行業的知識產權尤為重要，如何做好醫療器械行業的知識產權保護，首宏醫療控股集團向醫療器械企業提出以下兩點建議。

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重視商標注冊，選對商標分類

眾所周知，商標的作用不僅能夠提高品牌的認可度和辨識度，也是一種區分產品服務來源的重要標志。而醫療器械行業關乎人們的身體健康，是要求極為嚴苛的行業。所以醫療器械企業在加入市場競爭之前，應做好知識產權的保護工作。

我國商標注冊實行“申請在先原則”，通俗來講，就是先到先得，一份相同或近似的商標申請，先提出商標注冊申請者，將優先獲得商標專用權。如果醫療器械企業在經營過程中，使用了某個商標而沒有及時注冊，商標一旦被他人搶注，企業就會陷入被動地位，要么花費大量金錢贖回商標，要么只能被迫改名，那樣前期在這個品牌上的經營推廣就浪費了大半，無論哪一種情況，企業都會付出巨大的代價。因此，中細軟集團提醒，及時申請商標是醫療器械企業經營中最基礎但也是最重要的大事。

在申請注冊商標時，要為商標選擇合適的分類。根據我國《商標法》規定，注冊商標時需要根據產品或服務的類別，選擇所屬行業的類別進行注冊。對于醫療器械企業來說，首先需要注冊的核心類別是第10類，這個類別具體指外科、醫療、牙科和獸醫用儀器及器械，假肢，假眼和假牙；整形用品；縫合用材料。主要包括醫療儀器、器械及用品。如果醫療器械企業本身也直接涉足醫療服務，那么第44類也是需要注冊的關鍵類別。

另外，醫療器械企業還要根據自身經營的方向和計劃，考慮更多的相關類別或拓展類別進行注冊。如涉及信號器具、音響設備、攝影儀器的業務，則需要同時注冊第9類；涉及照明器具、消毒設備的業務，則需要同時注冊第11類；涉及廣告、替他人推銷服務，則需要同時注冊第35類。

總之，對于醫療器械企業來說，具體注冊哪些類別的商標，要根據企業自身的經營項目和未來的經營計劃而定，有的醫療器械企業會選擇全類別注冊，包括同時進行周邊商標的防御注冊，也都是有其合理性的。如果企業自身拿不準商標注冊類別的注意，可以咨詢專業的知識產權服務機構，由專業人士幫忙分析確定具體的商標注冊策略。

注重技術創新，加強專利保護

為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，我國制定了專門的《醫療器械管理條例》。按照規定，國家對醫療器械產品按照風險程度將其分為三類，第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械；第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械；第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。對不同分類的醫療器械實行分類管理，不同類別的醫療器械產品，其注冊、備案、許可程序都有著相應的要求。

在這種嚴格分類管理之下，不少醫療器械企業會認為，既然已經經過了注冊、備案、許可的程序，就相當于是對產品的功能和創新內容進行了“認證”，因此就無需再申請專利。實際上，這是對專利申請的莫大誤解。

隨著科學技術的不斷發展，以及在醫療實踐中對產品不斷提出新的要求，每年都有眾多新型醫療設備產品問世。其中，有相當大的一部分，都是在某個方向上進行了創新改變和設計，其中凝結著大量的技術改進，醫療器械企業完全可以對這種技術改進通過申請專利的方式來進行保護，然后再通過專利授權的方式來實現技術轉移和技術變現。

根據我國《專利法》規定，專利分為發明、實用新型、外觀設計三種類型，醫療器械企業可根據具體情況，有針對性地進行專利布局。發明是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案；實用新型是指對產品的形狀、構造或者其結合所提出的適于實用的新的技術方案；外觀設計是指對產品的形狀、圖案或者其結合以及色彩與形狀、圖案的結合所作出的富有美感并適于工業應用的新設計。對于醫療器械企業來說，對于全新的檢驗方法和其他重大創新發明，可以申請發明專利；對于一般性的創新改進，可以申請實用新型專利；即使是醫療器械外觀上做出了獨特設計，也完全可以申請外觀專利。

醫療器械與藥品是醫療的兩大重要手段，發達國家這兩者的銷售額比例較為接近，而我國醫療器械銷售額大約是藥品銷售額的三分之一，可見我國醫療器械市場潛力巨大。我國醫療器械市場活躍，國家政策的導向和國內醫療衛生機構裝備的更新換代需求，使中國成為了巨大的醫療器械消費市場。只有企業全面做好醫療器械知識產權?保護的工作，才能在市場需求的刺激和中國經濟持續穩定發展背景下，在我國醫療器械產業迅速發展的過程中，分享這個行業的成長果實。