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        四川省醫療器械唯一標識系統（以下簡稱“UDI”）試點工作現場交流會舉行，四川省藥監局、衛健委、醫療保障局、四川省食品藥品審查評價及安全監測中心、四川大學華西醫院、四川省人民醫院、中國醫藥報及邁克生物、國納科技等相關制造企業專家代表參會。

        國家藥品監督管理局于2018年12月25日發布了醫療器械行業標準《醫療器械唯一標識基本要求》，實施日期為2020年1月1日，相關的法規《醫療器械唯一標識系統規則》和標準《醫療器械唯一標識系統術語與定義》《醫療器械唯一標識數據庫基本數據集》也即將發布，標志著我國醫療器械行業全面實施醫療器械唯一標識已成定局。

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        UDI由三部分組成：UDI編碼、UDI數據載體和UDI數據庫。UDI編碼使得每個規格產品都擁有一個全球唯一的標識碼。該碼作為產品唯一的“電子身份證”，可以在產品制造過程、倉儲物流過程、醫院耗材管理、國家不良事件監管、產品召回等產品生命周期全過程實現自動識別、精準追溯，為實現產品供應鏈的信息化管理奠定了基礎，將對產品供應鏈效率的優化產生深遠的影響。

        醫療器械UDI選擇全球權威的GS1作為發碼機構，采用二位條碼作為標識數據載體，目前包括血液凈化裝置的體外循環血路、一次性使用靜脈留置針、一次性使用動靜脈穿刺針、一次性使用靜脈采血針等共計19個產品品種參與實施UDI試點。

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        醫療器械?公司在UDI實施過程中不斷摸索經驗、改善規程，形成了一套編碼生成、噴碼打印、貼碼、校驗等可高效運行的《UDI操作規程》，企業產品UDI數據庫已正式上線投入使用。標志著事豐醫械已完成UDI實施及試運行，具備大規模商業推廣能力及示范作用。

         采用統一的、標準的UDI有利于提高供應鏈透明度和運作效率、降低運營成本、實現信息共享與交換，有利于不良事件的監控和問題產品召回，提高醫療服務質量，保障患者安全。