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1月3日，國家衛(wèi)生健康委下發(fā)《關(guān)于印發(fā)開展產(chǎn)前篩查技術(shù)醫(yī)療機構(gòu)基本標準和開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療機構(gòu)基本標準的通知》，就開展產(chǎn)前篩查技術(shù)醫(yī)療機構(gòu)基本標準和開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療機構(gòu)基本標準提出了具體要求。超聲、檢驗、生化分析、遠程醫(yī)療設(shè)備市場將迎來新機遇。

在《開展產(chǎn)前篩查技術(shù)醫(yī)療機構(gòu)基本標準》設(shè)置要求方面，要求設(shè)有婦產(chǎn)、超聲、檢驗等科室，設(shè)有醫(yī)學倫理委員會。具有開展臨床咨詢、助產(chǎn)技術(shù)、超聲產(chǎn)前篩查等專業(yè)能力，可獨立開展生化免疫實驗室檢測，或與產(chǎn)前診斷機構(gòu)合作開展生化免疫實驗室檢測、孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷相關(guān)采血服務(wù)。在《開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療機構(gòu)基本標準》設(shè)置要求方面，要求設(shè)有婦產(chǎn)、兒科、醫(yī)學影像（超聲）、檢驗、病理等科室，具有獨立的遺傳咨詢門診，設(shè)有醫(yī)學倫理委員會；有能力獨立開展遺傳咨詢（包括遺傳病咨詢和產(chǎn)前咨詢）、醫(yī)學影像（超聲）、生化免疫、細胞遺傳和胎兒病理等技術(shù)服務(wù)。可獨立開展分子遺傳或按照有關(guān)要求與有能力的醫(yī)療機構(gòu)合作開展相關(guān)服務(wù)。鼓勵有能力的產(chǎn)前診斷機構(gòu)獨立開展分子遺傳項目。

具體到設(shè)備配置方面，開展產(chǎn)前篩查的醫(yī)療器械外貿(mào)機構(gòu)應(yīng)具有與開展產(chǎn)前篩查工作相適應(yīng)的設(shè)備（見附表1），并要求超聲產(chǎn)前篩查室“應(yīng)當配備保障工作需要的超聲儀器及圖文管理和聲像存儲系統(tǒng)”；開展產(chǎn)前診斷的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)具有與開展產(chǎn)前診斷工作相適應(yīng)的設(shè)備（見附表2），并鼓勵“設(shè)置遠程會診系統(tǒng)”。

附表1  產(chǎn)前篩查機構(gòu)設(shè)備基本要求

附表2  產(chǎn)前診斷機構(gòu)設(shè)備基本要求