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行業大事

《醫療機構臨床急需醫療器械臨時進口使用管理要求》發布

7月19日，為規范醫療機構臨床急需醫療器械臨時進口使用管理，進一步滿足臨床診療急需，按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等相關規定，國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委組織制定了《醫療機構臨床急需醫療器械臨時進口使用管理要求》，現予發布，自發布之日起施行。

18億！八大醫院設備采購來了

北京發改委發布《關于公開推介北京和睦家中西醫結合醫院有限公司醫療設備購置項目等11個設備購置與更新改造貸款貼息項目的通知》。其中顯示，共有八家醫院的設備購置與更新改造貸款貼息項目通過項目聯審。項目總投資188051.08萬元。設備采購需求包括CT、核磁、DSA、DR、彩超、直線加速器及輔助設備、外科手術機器人等。

央視發布，邁瑞、金域上榜

近日，中央廣播電視總臺財經節目中心正式發布“中國ESG（企業社會責任)《2024年度ESG行動報告》”。《報告》以A股與港股6471家上市公司為樣本空間，選取972家上市公司作為評價對象，呈現中國企業ESG特征與趨勢，編制形成“中國ESG上市公司先鋒100”榜單（2024）。在IVD領域，有兩家知名企業上榜，一家是邁瑞醫療，排名15；另一家是金域醫學，排名94！

公司資訊

邁瑞醫療，簽約南京政府

近日，南京市政府與深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司簽署戰略合作協議。雙方以此次簽約為契機，重點圍繞“研發+制造”“成果+轉化”“產業+生態”等方面推動合作。

積水醫療-瑞亞力戰略合作協議成功簽署

全國知名IVD企業積水醫療科技（中國）有限公司和深圳瑞亞力集團有限公司戰略合作協議簽約儀式在深圳如期舉行。瑞亞力與積水醫療在合作研發（樣本庫服務等）、聯合實驗室、供應鏈整體解決方案等方面達成戰略合作，助力積水醫療推進中國市場本土化戰略布局。

波士頓科學宣布達成SilkRoadMedical，lnc.醫療器械公司收購協議

波士頓科學公司宣布已簽訂SilkRoadMedicalInc. 收購案的最終協議。SilkRoadMedicalInc.是一家醫療 器械公司，其開發了創新平臺產品，通過微創手術——經頸動脈血運重建術（TCAR） 為頸動脈患者提供卒中預防。收購價格為每股27.5美元，股權價值約為11.6億美元。

數智前沿

首款AI驅動的合成成像軟件SubtleSYNTH?獲FDA批準

醫療保健技術公司微妙醫療公司宣布FDA批準其新軟件SubtleSYNTH?，該軟件使用深度學習從已經獲得的T1和T2加權對比度生成合成STIR圖像。該軟件補充了他們現有的FDA批準的SubtleMR?軟件，該軟件可以加速MRI圖像采集。

AI藥物發現平臺耀速科技獲億元級天使投資

耀速科技（Xellar Biosystems）宣布完成億元級人民幣天使+輪融資，由鼎泰集團（TriApex）領投，正軒投資、天圖資本跟投，老股東君聯資本與雅億資本持續加注。據悉，本輪融資將助力耀速科技進一步開發AI+類器官芯片技術平臺，推動在新藥研發領域的深度應用。

數坤科技自研的胸部CT圖像處理與分析軟件正式獲批NMPA三類醫療器械注冊證

數坤科技自研的胸部CT圖像處理與分析軟件（Lungdimension Doc）正式獲批NMPA三類醫療器械注冊證，成為其收獲的第13張醫療AI三類證。

最新產品

啟明醫療經導管人工肺動脈瓣膜系統VenusP-Valve獲委內瑞拉批準上市

啟明醫療自主研發的VenusP-Valve經導管人工肺動脈瓣膜系統獲全球多國批準上市，銷售強勁，臨床研究進展順利，該產品具有自膨設計和廣泛的適用人群特點。

康泰醫學獲“心電及電生理網絡管理系統軟件”醫療器械注冊證

康泰醫學公告，公司取得了由河北省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》，產品名稱：心電及電生理網絡管理系統軟件。該產品適用于醫院心電及電生理數據的數字化管理，可實現對數據的顯示、生成報告、統計、檢索，并通過網絡實現院內科室間或醫聯體院間的數據與報告的傳輸以及院內報告共享。

髂靜脈支架系統獲批上市

國家藥品監督管理局經審查，批準了杭州唯強醫療科技有限公司生產的“髂靜脈支架系統”創新產品注冊。該產品通過靜脈支架近端斜口、喇叭口設計，中段開環設計，支架分段式設計，提高產品性能，以滿足臨床需求。

關鍵詞：進口及國產醫療設備采購，醫療器械國際貿易