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大新聞

2023年，2728個器械獲批

國家藥監局發布《國家藥監局關于批準注冊343個醫療器械產品的公告(2023年12月)(2024年第6號）》。2023年，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品2728個，其中境內第三類醫療器械產品2079個，進口第三類醫療器械產品335個，進口第二類醫療器械產品292個，港澳臺醫療器械產品22個。

抖音解禁處方藥：藥企如何構建有效的私域流量

最近，抖音平臺的一項重大調整——解禁處方藥銷售——為醫藥企業帶來了新的發展機遇。抖音平臺在刪除了“經中國注冊批準的處方藥”這一類目的限制后，首次正式上線了處方藥的管理規范，并發布了《處方藥品類管理規范》和《處方藥準入品牌清單》。這意味著，抖音為入駐的商家經營處方藥解除了限制，500個品牌獲得了準入資格。

國家衛健委公布，全國醫院最新數據

國家衛健委一口氣公布了三組數據信息，分別是《2023年8月全國醫療服務情況》、《2023年1-8月全國醫療服務情況》、《2023年1-8月全國二級及以上公立醫院病人費用情況》。數據顯示，在2023年1-8月，全國醫療衛生機構總診療人次45.2億人次（不包含診所、醫務室、村衛生室數據），同比增長5.3%。其中，醫院27.5億人次，同比增長3.0%。

公司資訊

2300臺：邁瑞拿下美國大單

邁瑞宣布與美國北卡羅來納州醫療機構WakeMed Health & Hospitals（WakeMed）簽訂為期五年的協議，這一擁有970張床位的醫療系統為旗下三家醫院選擇了邁瑞的監護儀，包括邁瑞BeneVision中心監護系統（DMS）和BeneVision N系列監護儀，作為協議的一部分，將在WakeMed 的急診和住院安裝大約 2300 臺監護設備。

60億加碼醫療賽道，海爾醫療領域又一大動作

據天眼查App最新信息顯示，海爾集團60億元再加碼醫療賽道。近日，青島海有藍控股有限公司、海盈康（青島）醫療科技有限公司成立，注冊資本分別為15億、60億人民幣，經營范圍均含企業總部管理、以自有資金從事投資活動、物聯網技術研發、物聯網應用服務、互聯網數據服務等。

強強聯合，奧林巴斯牽手佳能

佳能醫療和奧林巴斯聯手進軍超聲內窺鏡市場，兩家組成了超聲內窺鏡系統新的商業聯盟。根據協議條款，佳能醫療將開發和制造用于內窺鏡超聲（EUS）的診斷超聲系統，奧林巴斯將進行銷售和營銷工作。這對搭檔將結合佳能的Aplio i800 診斷超聲系統和奧林巴斯的超聲內窺鏡技術，旨在為市場提供先進高質量圖像診斷的EUS設備。

數智前沿

美年健康與華為云、潤達醫療簽署合作協議，打造國內首款健康管理AI機器人

美年健康集團與華為云計算技術有限公司、上海潤達醫療科技股份有限公司在貴州省貴安新區華為云數據中心簽署全面合作協議。三方宣布將充分發揮各自的產業優勢、技術優勢和資源優勢，基于華為云平臺打造國內首款健康管理AI機器人——“健康小美”數智健管師，為健康體檢行業提供更加智能化的技術和業務解決方案。

全球首個，腸道介入減重創新三類醫療器械——胃轉流支架系統獲批上市

杭州糖吉醫療科技有限公司的胃轉流支架系統經國家藥品監督管理局批準，獲批全球首個腸道介入治療肥胖癥創新醫療器械三類證！胃轉流支架系統作為一種創新療法，相較于傳統治療方案具有“創傷小、易操作、不損傷人體結構、輕松取出、可重復置入等優勢，實現從“減少攝入”到“減少吸收”的理念飛躍

重大突破！國產全球最高頻血管內超聲系統迎來新進展

國產高端醫療器械血管內超聲系統再次取得重大突破，我國科學家成功研制出具有完全自主知識產權的工作頻率超過100M的全球最高頻雙頻血管內超聲成像系統及導管，目前已累計成功完成50例患者的臨床試驗。該產品預期為冠狀動脈血管疾病診療提供更加快速精準且有效的技術手段。

最新產品

卓外4K三維內窺鏡熒光攝像系統和4K三維電子胸腹腔鏡獲批上市

卓外自主研發的4K三維內窺鏡熒光攝像系統和4K三維電子胸腹腔鏡獲上海市藥監局批準，正式在中國上市。UNICORN多模內窺鏡影像系統，將4K 3D熒光三種功能完美融合于一套攝像主機，前端既可支持光學鏡成像，也支持電子鏡成像，均能實現4K超高清分辨率（3840*2160）下的3D成像和NIR/ICG熒光顯影功能。此次同時獲批上市的還有卓外首款4K 3D電子胸腹腔鏡。

沖擊波球囊進入紅海？數十家企業排隊拿證

近日，國內多家醫院相繼宣布使用國產醫療器械開展一種叫做“血管內碎石術”（IVL）的冠脈手術，通過冠脈沖擊波治療系統，為冠脈狹窄且血管斑塊鈣化嚴重的高危冠心病患者提供新的治療手段。

華仁藥業一次性使用負壓引流器取得醫療器械注冊證

華仁藥業(300110.SZ)發布公告，近日，公司全資子公司青島華仁醫療用品有限公司收到山東省藥品監督管理局核準簽發的“一次性使用負壓引流器”的《醫療器械注冊證》。適用范圍：用于臨床負壓引流時，與插入體內的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質和/或引導、收集引流液的作用。

關鍵詞：醫療設備外貿代理，醫療設備進口服務