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大新聞

國家衛(wèi)健委發(fā)布《改善就醫(yī)感受提升患者體驗評估操作手冊》

國家衛(wèi)健委發(fā)布《改善就醫(yī)感受提升患者體驗評估操作手冊》，評估對象主要是經(jīng)各省（區(qū)、市）衛(wèi)生健康行政部門依法登記執(zhí)業(yè)的二、三級醫(yī)院。國家衛(wèi)生健康委及其他部門、行業(yè)所屬或者管理的三級醫(yī)院，大學附屬三級醫(yī)院，均參加屬地評估。在醫(yī)療領域，評估是驅動服務能力發(fā)展的重要方式。本次評估確定了診前、門診、急診急救、住院、診后、全程6個維度27項指標。

MEDICA——全球最大醫(yī)療設備展開幕

11月13日，為期4天的杜塞爾多夫國際醫(yī)療器械設備展在德國開幕，來自全球70多個國家和地區(qū)的5500多家企業(yè)參展，為醫(yī)療行業(yè)人士提供了一個國際化的交流和合作平臺。包括海信醫(yī)療、樂普醫(yī)療、安圖生物等1400多家中國器械企業(yè)攜創(chuàng)新產(chǎn)品和服務亮相，占據(jù)本屆展會參展企業(yè)總量的四分之一，這表明中國醫(yī)療器械行業(yè)在不斷發(fā)展和壯大，并在國際市場上扮演著越來越重要的角色。

2家械企入圍福布斯中國創(chuàng)新力企業(yè)50強

福布斯中國發(fā)布《2023福布斯中國創(chuàng)新力企業(yè)50強榜單》，此次榜單被細分為新能源、醫(yī)療健康、醫(yī)療器械等8個領域，其中“醫(yī)療器械”系首次被單獨列出，聯(lián)影醫(yī)療和大醫(yī)集團則是醫(yī)療器械板塊上榜企業(yè)。

中國醫(yī)學裝備協(xié)會代表團訪問烏茲別克斯坦、阿塞拜疆

為進一步幫助企業(yè)開拓國際市場，助力行業(yè)和服務國家重點醫(yī)學裝備領域國際化發(fā)展戰(zhàn)略，推動醫(yī)學裝備行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。中國醫(yī)學裝備協(xié)會于2023年11月8日-11日組織中國醫(yī)療器械代表團赴烏茲別克斯坦、阿塞拜疆進行考察交流，團組由協(xié)會理事長侯巖帶隊，首宏醫(yī)鏈、上海微創(chuàng)、山東威高、長春迪瑞、河南翔宇、上海雄捷、汕超等13家企業(yè)隨團。

公司資訊

安圖生物與國潤醫(yī)療就體外診斷產(chǎn)品和服務的采購等方面達成戰(zhàn)略合作

近日， 鄭州安圖生物工程股份有限公司與國潤醫(yī)療供應鏈服務（上海）有限公司及11家參股公司在安圖生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園舉行戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式。雙方將持續(xù)深化戰(zhàn)略合作伙伴關系，在體外診斷產(chǎn)品和服務的采購、流通等方面加強合作，實現(xiàn)供應鏈循環(huán)暢通，加強溝通交流，共享市場信息和資源，為彼此發(fā)展提供強有力的支持。

拿下超70億大單：強生牽手國藥、九州通、華潤

強生醫(yī)療科技與九州通器械、國藥器械和華潤醫(yī)療分別簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，達成總額超10億美元的醫(yī)療器材采購合作（其中九州通器械近5億美元，國藥器械超4億美元，華潤醫(yī)療1億美元），覆蓋外科、骨科和介入解決方案等眾多領域。同時一次性與三家醫(yī)療器械流通巨頭達成戰(zhàn)略合作，或許也意味強生醫(yī)療科技開始全面加強供應鏈本土化的戰(zhàn)略。

數(shù)智前沿

深睿醫(yī)療頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件獲NMPA醫(yī)療器械三類證審批

近期，深睿醫(yī)療頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械三類證審批。截止目前深睿醫(yī)療已累計獲批9張NMPA三類證，針對DR、CT、乳腺X線等醫(yī)學影像，可提供覆蓋胸部疾病、心腦血管疾病、女性關愛、兒童生長發(fā)育等多個領域的AI解決方案，無論是持證數(shù)量還是產(chǎn)品覆蓋，深睿醫(yī)療始終穩(wěn)居行業(yè)鰲頭。本次獲證的AI輔助診斷產(chǎn)品是其今年推出的國內(nèi)智慧影像&大數(shù)據(jù)通用平臺Deepwise metaI的重要組成部分，結合平臺內(nèi)其他AI產(chǎn)品，深睿醫(yī)療可助力醫(yī)院全能智慧影像科建設，實現(xiàn)全流程全場景AI數(shù)智化。

合濱智能超聲探頭夾持及遠程控制系統(tǒng)獲批上市

合濱智能的超聲探頭夾持及遠程控制系統(tǒng)正式獲得國家藥監(jiān)局的批準。據(jù)了解，該系統(tǒng)由“醫(yī)生端”和“患者端”構成，其中“醫(yī)生端”由“超聲仿型手柄”和“人體力反饋操作平臺”組成，而“患者端”為超聲機器人。在實際操作過程中，醫(yī)生可以遠程控制患者端的超聲機器人，通過1：1的掃查手法復刻，結合實時音視頻技術，幫助患者進行遠程超聲掃查，與此同時，醫(yī)生可通過實時傳輸?shù)某曈跋襁M行即時的醫(yī)學診斷。憑借速度快、成本低、安全性高等特點，超聲被認為是醫(yī)學成像中最有價值的診斷工具之一，在心臟病學、腫瘤學、產(chǎn)科學等領域中被廣泛應用。

邁瑞醫(yī)療超高端彩超昆侖Resona A20重磅上市

在“中華醫(yī)學會第二十三次全國超聲醫(yī)學學術會議”上，國產(chǎn)醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療為超聲科室?guī)砹耸讉€國產(chǎn)超高端解決方案——超高端超聲系統(tǒng)昆侖Resona A20在聲電數(shù)據(jù)、成像算法、系統(tǒng)算力三個方面實現(xiàn)業(yè)內(nèi)創(chuàng)新突破，采用了全新“AFM矩能探頭”、突破性的“FreeBeam 自適應波束合成技術”，和巨幅提升的“超并行運算架構”等，填補了該領域的國產(chǎn)超高端空白。

最新產(chǎn)品

樂心醫(yī)療獲“上臂式電子血壓計”醫(yī)療器械注冊證

樂心醫(yī)療公告，公司近日收到廣東省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，獲悉公司申請上臂式電子血壓計注冊證事宜已通過審批。

健帆生物全資子公司取得新產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證

健帆生物公告，公司全資子公司珠海健帆血液凈化科技有限公司(“健帆血液凈化”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，其新產(chǎn)品一次性使用血漿分離器已取得第三類醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品共2個規(guī)格，通過分離膜將血漿從血液中分離，可以滿足臨床多樣化的治療需求。

賽諾醫(yī)療HT Supreme?藥物洗脫支架系統(tǒng)獲歐盟MDR認證

近日，賽諾醫(yī)療公告，公司向歐盟公告機構遞交了公司HT Supreme?藥物洗脫支架系統(tǒng)按照歐盟醫(yī)療器械法規(guī)Medical Devices Regulation（EU）2017/745注冊認證的申報資料。公司于近日收到歐盟公告機構通知，公司HT Supreme?藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得按照歐盟MDR法規(guī)簽發(fā)的歐盟MDR認證。HT Supreme?藥物涂層冠狀動脈支架系統(tǒng)是一種藥械組合產(chǎn)品，由藥物涂層的可擴張鈷鉻（CoCr）合金冠狀動脈支架和球囊輸送系統(tǒng)組成。

關鍵詞：醫(yī)療器械進口，進口及國產(chǎn)醫(yī)療設備采購