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骨科三大領域已實現集采全覆蓋，運動醫學也被國采點將，現在尚未大范圍降價的關節骨水泥市場也迎來國采級別“待遇”。

01 3+N聯盟擴至全國 骨水泥集采正式啟動

5月20日，京津冀“3+N”醫藥聯盟采購辦公室發布《京津冀“3+N”聯盟關節骨水泥類醫用耗材集中帶量采購公告》（簡稱《公告》）。

圖1

《公告》指出，本次集中采購由北京、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東等全國31個省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團組成京津冀“3+N”聯盟，開展關節骨水泥類醫用耗材集中帶量采購。

隨《公告》發布的正式版《采購文件》，公布了聯盟各地區首年采購需求量明細表，部分截圖如下（完整見文末）。

圖2

本次京津冀“3+N”聯盟關節骨水泥類醫用耗材集中帶量采購周期為2年，以聯盟各地區中選結果實際執行日起計算，具體執行日期由聯盟各地區確定。

根據《公告》，申報材料遞交時間：2023年6月8日9:00—10:00；申報信息公開時間：2023年6月8日10:00。

采購需求量方面，《采購文件》指出，首年采購需求量按參加本次集中帶量采購的每一家醫療機構報送的采購需求量累加得出，以 20g 粉末所對應的關節骨水泥產品為 1 個“基礎包”統計（不同包裝規格產品按粉劑重量等比例轉換為基礎包數量，如出現小數，則向下取整至個位）。

首年采購需求總量為673213個基礎包，其中關節骨水泥（含抗生素）需求總量為 595241 個基礎包，關節骨水泥（不含抗生素）需求總量為 77972 個基礎包。

根據《采購文件》，采購周期內，每年簽訂采購協議。續簽采購協議時，由醫療機構參考上年度臨床實際使用情況、企業供應情況等因素，在京津冀醫藥聯合采購平臺內填報需求量。原則上各醫療機構填報總需求量不得低于上年實際采購量的95%，對同一中選企業填報的需求量不得低于該中選企業上年協議采購量的90%。

02 不超過最高有效申報價直接中選

此次關節骨水泥（含抗生素）產品最高有效申報價為260元/基礎包，關節骨水泥（不含抗生素）產品最高有效申報價為200元/基礎包。

《采購文件》指出，按企業申報價由低到高的順序確定排名。當出現申報價相同的情況時，醫療機構采購需求總量大的企業優先確定排名，需求總量按“基礎包”統計；2021年1月至2022年12月，銷售總量大的企業（以京津冀醫藥聯合采購平臺歷史采購數據為準）優先確定排名，銷售總量按“基礎包”統計；如采購需求總量及歷史銷售總量均相同，并列排名。

擬中選規則：1.擬中選企業的企業排名應為前 70%（向上取整至個位），且擬中選價格不高于相應產品的最高有效申報價；2.未按規則1獲得擬中選資格的有效申報企業，若申報價≤最高有效申報價，則該企業獲得擬中選資格，不受規則1的限制。

擬中選企業或其對應的醫療器械注冊人被任一省（區、市）依據醫藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的，相應擬中選企業排名與后位首個未被評為以上失信等級的擬中選企業排名對應交換。失信等級采集時間范圍為本采購文件發布日前2年內。擬中選排名其他規則與企業排名規則相同。

根據《采購文件》，各醫療機構在京津冀醫藥聯合采購平臺確定各中選產品的協議采購量，結果匯總后在平臺內發布。分兩步確定每一家醫療機構每一個中選產品的協議采購量。

第一步：醫療機構填報采購需求量的產品若在中選范圍，根據以下規則按比例分配采購需求量。申報企業按中選排名由低到高進行排序，排序前 40%（具體數量向上取整）的企業為A類，按采購需求量的95%分量；排序40%（具體數量向上取整再加1）至70%（具體數量向上取整）的企業為B類，按采購需求量的85%分量；其他中選企業為C類，按采購需求量的65%分量。

第二步：醫療機構填報采購需求量但未中選產品采購需求量的 95%和未申報產品采購需求量的 95%（如出現非整數則向上取整至個位）以及中選產品的待分配量共同組成剩余量，由醫療機構自主分配給 A 類企業以及本醫療機構已填報采購需求量企業中價格最低的企業，且分給A類企業的量不少于剩余量的50%。

采購協議簽訂后，醫療機構與中選企業不得再訂立背離采購協議實質性內容的其他協議，或提出除采購協議之外的任何利益性要求。

此外，《采購文件》還特別指出，河北省將在河北省醫用耗材集中帶量采購項目采購周期結束后，帶量聯動本次聯盟采購產品及價格。

關鍵詞：醫療器械合伙人，醫療器械對外貿易

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