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文章作者簡介：

趙 亮

新首宏集團常務副總裁

民建青島市委科教專委會副主任

市南區工商聯合會（總商會）副會長

導語：

國內外成功案例表明，產業園區能夠有效地創造聚集效應，通過資源共享帶動關聯產業發展，從而有效地推動產業集群的形成。產業園區和產業集群的良性互動，是區域經濟增長的重要途徑。推進產業園區建設是當前發展產業集群的需要，更是加快新型工業化進程的必然選擇。

黨的十九大報告指出，要促進我國產業邁向全球價值鏈中高端，培育若干世界級先進制造業集群。"十四五"規劃再次提出，培育先進制造業集群，形成具有更強創新力、更高附加值、更安全可靠的產業鏈供應鏈。

隨著青島在國家、省戰略性新興產業格局中的位置愈發突出。產業集聚發展成效顯著，一批戰略性新興產業集群加速崛起。目前，青島軌道交通裝備、節能環保兩個產業集群入選國家戰略性新興產業集群，獨立入選集群數量并列全國城市首位；新能源汽車、工業互聯網、電力裝備等10個集群入選省雁陣形產業集群。

醫療器械作為高精尖產業關系到健康中國建設，青島需利用好自身產業集群方面的經驗和發展優勢，不斷推動青島市醫療器械產業園區建設，樹立我國北方醫療器械產業集群標桿示范區域。

一、青島市醫療器械產業發展現狀分析

（一）企業數量增長顯著。2021年底全市有第二、三類醫療器械187家，同比增加23.84%，其中可生產第三類醫療器械的企業23家，可生產二類醫療器械的企業180家，另有取得一類醫療器械生產備案憑證的企業423家。企業主要聚集在城陽區、萊西市和高新區三地。

（二）產品數量大幅提升。2021年底全市有效產品注冊量共計 675件，同比增長17.39%，其中三類注冊證89件，二類注冊證586件，另有第一類醫療器械產品備案憑證3040個。

（三）企業總營收再創新高。2021年全市醫療器械生產企業未受疫情影響，總營收穩超70億元，營收過億企業達到16家，其中海氏海諾集團營收超過13億，海爾生物醫療營收達到21.26億。全市醫療器械生產企業總營收雖不及威海和淄博兩大傳統醫療器械強市，但處于全省第一梯隊。

（四）產業服務生態優勢不突出。目前青島具備醫療器械檢驗資質的檢驗機構僅2家，且承建范圍僅為少量品種；醫療器械臨床試驗機構僅8家(北京市72家、濟南27家)，且大多不受院領導重視，試驗開展進程緩慢；動物實驗機構、醫療器械臨床服務機構（CRO）和政府主導的醫療器械產業園區為空白。

二、青島市醫療器械產業園區發展存在的主要問題和分析

（一）產業布局缺乏整體規劃 。政府層面缺少產業整體統籌規劃，各區縣（市）存在重復投資、同質化競爭現象。現有的醫療器械園區均遠離中心城區，配套資源缺乏，人才吸引力不足。同時，缺少“產品設計開發-批量生產-體系認證”的全鏈條配套支持。

（二）產業規模整體層級偏低。青島市醫療器械企業規模小，產值低。據統計，青島市醫療器械生產企業的年總產值僅占全省5%，尚不及威海威高（450億）、淄博新華（250億）一家公司的年產。缺乏龍頭企業和知名品牌，產品結構單一。8成以上醫療器械生產企業為中小微企業，對研發創新投入力度和意愿不強。核心零部件、關鍵原材料研發加工能力短缺。產業產值增長點主要集中在低附加值產品的市場拓展方面，高端產品數量明顯不足。

（三）政府的精準扶持力度不夠。對標深圳、上海、杭州等地相關政策，青島市在扶持項目范圍、補助資金額度、比例等方面缺乏競爭力。同時，醫療器械產業發展牽涉到的多個職能部門之間缺少溝通協同，政策誤讀、指導片面、政策難有效落地的情況時有發生。

（四）招商政策和招商力度不足。2020年，全國醫療器械聚集園區數量較2019年增長13.91%，而青島市目前達到16個醫療器械主題產業園區。招商競爭勢態逐步加劇，傳統園區招商政策無法滿足增長的招商需求，需要構建突破時間、空間的招商策略及多元化的招商渠道，才可吸引全國各醫療器械領域龍頭企業入駐及高效引資。

三、促進青島市醫械產業園區高質量發展的建議

（一）政府加快出臺利好配套政策，吸引規模企業入駐青島

產業園區的基本屬性，就是給中小企業創造有利于自身當前成長的生存空間。而產業園區所提出的發展空間規模、基礎設定、產品價格、以及政府支持力度，都會影響到進入中小企業的投資積極性。其中影響最大的，莫過于各地政府對產業蓬勃發展的政策支持。在國內，頭部園區發展主要是借助了各地政府高度支持的政策走向，而且政策也不斷地在針對自身產業的蓬勃發展狀況而做出改變。

舉例來說，2022年1月，深圳市發改委于發布《關于組織實施藥品和醫療器械市場準入專項扶持計劃申報的通知》;2021年7月北京市人民政府辦公廳印發《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2021—2023年)》;蘇州高新區頒布《全力打造蘇州生物醫藥及健康產業地標實施方案(2020-2030年)》。早已形成了生物醫藥及醫療器械行業規模效應的地區，還在利用不斷創新的政策措施推進生物醫藥行業，足見政府對行業發展的具有重要的促進作用。

（二）不斷引入龍頭醫械企業和優質資本，促進醫械產業高質量發展

對醫械企業而言，連續幾年的研發周期以及大筆研發支出是不可避免的。很多醫械新品推出前后，或者第一款新品推出后的一段時間里，很可能陷入虧本局面。所以醫械行業的發展壯大離不開大型醫械企業的帶動和大量資本的扶持。

如果園區內能引入龍頭醫械企業入駐，并和本地或外地的投資基金等管理機構聯合，一方面在園區內可以迅速聚集部分企業資源，同時把機構的資本被投資公司帶到園內;另外，新入園的公司也有助于與金融機構更快的聯系，更易于取得融資意愿。

（三）搭建“鏈主”平臺，推動醫械產業園區企業融合發展

良好的上下游生態圈可以使項目以及附近的公司建立合作聯系，推動產業內合作。產業集群可以明顯減少運營中所帶來的投入，這點在產業中尤為突出。

上下游聚集之后，能夠使公司內部的交流更為流暢。如今的投資機構在布置行業時，往往也更加偏向于與自身所投入的公司建立互補關系，并互相配合打通行業鏈。其優勢就是，上下游公司之間能夠形成合作伙伴關系，從而能更加有力的推動醫械園區鏈式發展。因此，青島市需要搭建“鏈主”平臺，強化“鏈主”企業作用，著力集聚配套企業，通過招大引強，以商招商的形式，做好延鏈補鏈強鏈文章。

（四）精準搭建引才橋梁，賦能醫械產業園區發展

人才是產業發展的原動力，人才供給不足是制約我市醫療器械產業集群發展的一塊突出短板。為促進青島市醫械企業與高校有效對接，引進一批優秀的高校畢業生，解決企業發展難題，夯實產業發展基礎，青島市需要和附近高等院校開展互動，利用沙龍、演講、見面會等方式，推動產業園區的公司和高等院校間的交流，同時政府牽頭以招聘服務為紐帶，借助校企人才合作契機，加深企業、高校、科研機構之間的對接合作。促進醫械產業園區企業接觸到更多高校優質服務資源，推動與相關學院建立長期合作關系，從單一的人才服務，逐漸深入到項目合作、產學研對接、技術攻關、成果轉化等各方面，促進高校科研項目和人才團隊來青島落地發展。

總之，醫械產業園要通過產業定位精準化、產業載體專業化、產業組織市場化的定位，形成完善的生態體系，進而賦能產業組織、產業聚集，并根據醫械產業本身的特點和醫械企業發展的需求，一磚一瓦搭建完善的園區服務平臺，才能最終構建良性的產業生態。青島如果要做好醫療器械產業集群，就必須借助更高的平臺聚集資本、人力、科技和文化資產，以實現各種元素間的相互作用，同時進行群體化投資和產業鏈發展招商引資，只有做好經濟發展的乘法，才能夠達到價值倍增效應。

關鍵詞：進口及國產醫療設備采購，醫療器械國際貿易