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近日，財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于做好政府采購(gòu)框架協(xié)議采購(gòu)工作有關(guān)問(wèn)題的通知》。其中重點(diǎn)提到政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品在第一階段和第二階段的不同管理要求。

通知要求，在進(jìn)口產(chǎn)品管理方面，對(duì)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)、醫(yī)療等專(zhuān)用儀器設(shè)備，確實(shí)有采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品需求的，采購(gòu)方案中可以就相應(yīng)的進(jìn)口產(chǎn)品設(shè)置采購(gòu)包，但第二階段采購(gòu)人在采購(gòu)入圍進(jìn)口產(chǎn)品前，需按規(guī)定履行相關(guān)核準(zhǔn)程序。

顯然，繼專(zhuān)家論證后，擋在進(jìn)口設(shè)備面前的關(guān)卡又多了一道。

進(jìn)口需核準(zhǔn)、論證……全國(guó)鋪開(kāi)

去年10月，廣東省政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布一則圖解，明確采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的12個(gè)特殊要求。包括核準(zhǔn)程序、論證專(zhuān)家、采購(gòu)方式、采購(gòu)文件、追加與添購(gòu)、合同履行、支付資金等一道道程序。

而福建、廣東、安徽、陜西、四川等多個(gè)省份已陸續(xù)要求部署相關(guān)舉措，進(jìn)口論證已經(jīng)成為進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)院的最緊要關(guān)卡。

國(guó)家層面，早在去年5月，就有一份《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》在業(yè)內(nèi)流傳。國(guó)家的參考標(biāo)準(zhǔn)帶動(dòng)地方上加速跟進(jìn)，更多的醫(yī)院的采購(gòu)權(quán)被進(jìn)一步約束。

100%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的閘口正在加速收緊。

5月27日，《江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和專(zhuān)業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備購(gòu)置（影像類(lèi)）公開(kāi)招標(biāo)中標(biāo)公告》公布，257臺(tái)DR、彩超...總預(yù)算高達(dá)1億元的設(shè)備采購(gòu)大單最終中標(biāo)結(jié)果公布！該項(xiàng)目在招標(biāo)的時(shí)候就明確表示：不接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)。

近日，深圳市發(fā)改委、衛(wèi)健委等六部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了《深圳市關(guān)于促進(jìn)消費(fèi)持續(xù)恢復(fù)的若干措施》要求：提升醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化采購(gòu)比例，落實(shí)國(guó)家醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)政策，嚴(yán)格審批進(jìn)口設(shè)備，加大國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備推廣力度。

另外，在去年國(guó)家財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)（2021年版）（未公布）》中，還明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求：137種醫(yī)療器械全部要求100%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；12種醫(yī)療器械要求75%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；24種醫(yī)療器械要求50%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；5種醫(yī)療器械要求25%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)。

政策干預(yù)，外資企業(yè)將何去何從？

去年10月25日，財(cái)政部在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于在政府采購(gòu)活動(dòng)中落實(shí)平等對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》，要求在政府采購(gòu)活動(dòng)中平等對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)。在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，不論其供應(yīng)商是內(nèi)資還是外資企業(yè)，均應(yīng)依法保障其平等參與政府采購(gòu)活動(dòng)的權(quán)利。

此次江蘇集采可以看到飛利浦等作為“國(guó)產(chǎn)”中標(biāo)。去年8月，安徽省醫(yī)保局發(fā)布文章《安徽開(kāi)展大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)取得階段性成效》。文章提到，國(guó)產(chǎn)設(shè)備中標(biāo)15臺(tái)，中標(biāo)數(shù)量占比33.3%。這里面的國(guó)產(chǎn)設(shè)備就包括了國(guó)產(chǎn)品牌和在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的國(guó)外品牌兩種概念。

近年來(lái)“國(guó)產(chǎn)替代”已成趨勢(shì)，為扶持民族企業(yè)發(fā)展壯大，國(guó)家發(fā)布了一系列利好政策，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)設(shè)備發(fā)展的同時(shí)“限制”進(jìn)口。

不過(guò)，限制≠禁止，進(jìn)口醫(yī)療器械不會(huì)被“一刀切”，越來(lái)越多的跨國(guó)械企開(kāi)始在國(guó)內(nèi)建廠，飛利浦、GE、美敦力等都曾表示不斷推動(dòng)“本土制造”，讓整個(gè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)現(xiàn)本土化。

新首宏認(rèn)為，這并不是一件壞事，跨國(guó)械企的“國(guó)產(chǎn)化”將給國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備制造行業(yè)注入更多的力量與希望，倒逼國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新性發(fā)展的同時(shí)，進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)產(chǎn)品快速走向國(guó)際市場(chǎng)。

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