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醫療器械國際貿易

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從國外進口醫療器械 需要提供哪些資質?
2022-03-02        發布者:首宏醫貿

      收貨單位應具備的資質


1. 醫療器械經營許可證

2. 營業執照 (經營范圍里有銷售醫療器械的許可)

3. 進出口權 


      進口醫療器械所需文件:


1、國家食品藥品監督管理總局出具的進口醫療器械注冊證和醫療器械注冊登記表。


2、《實施強制性認證的產品目錄》內的醫療器械,必須提供中國強制性產品認證(3C)。


3、有些團隊需要申請自動進口許可證,即O許可證。


4、設備照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等。


醫療.jpg


5、進口合同、裝箱單等。


      導入過程中可能出現的各種問題:


1、醫療器械類產品,主機及配件較多,在數據整合過程中,產品名稱可能有誤。


2、每款設備的型號和代碼不同,在審核設備時可能與供應商提供的信息不一致。


3、在本次疫情情況下,部分醫療設備可能需要進行核酸檢測。






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