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進口替代是醫療器械領域不爭的發展趨勢。縱觀國內知名醫療器械企業的發展歷程，幾乎都是從代理國外產品和模仿、消化、吸收技術開始，最終通過微創新、再創新達到甚至超過國外產品的技術水平，實現進口替代。2020年3月20日，習近平主席提出要加快補齊我國高端醫療設備的短板，加快關鍵核心技術的研究，突破技術裝備瓶頸，實現高端醫療設備的自主控制。本指示被認為是國內高端醫療設備的一大利好。

在此背景下，我國雖然在低端醫療器械方面基本實現了國產化替代，在眾多低端醫療器械中，產量居世界第一。然而，高端醫療器械市場份額不足一直是國內醫療器械企業面臨的問題。

DSA進口替代率呈上升趨勢

根據中國商業研究院數據，我國醫療器械行業銷售收入將從2011年的2280億元上升到2019年的6819億元，年復合增長率為14.68%。預計2020年我國醫療器械行業銷售收入將達到7859億元。

DSA（digital subtraction angiography，數字減影血管造影）圖像導航技術作為介入診療不可缺少的一部分，以其圖像的實時性和準確性，被業界公認為介入治療的“金標準”，也是檢測血管疾病最有效的手段之一。然而，92%的國內市場份額長期被通用電氣、飛利浦和西門子壟斷。

雖然國內替代之路艱難，但威邁醫療、樂普醫療、萬東醫療、東軟醫療等一批國內設備企業已逐步開發出可與國際先進水平相媲美的高端醫療設備，打破國際壟斷，減少對進口產品的依賴。

以威邁醫療為例，公司新一代落地式智能平板血管造影機DSA Aurora獲得了CE認證，是國內領先的DSA產品獲得歐盟認證，同時也獲得了nmpa認證，打破了國際品牌的長期壟斷。

目前，雖然國內高端醫療器械的替代還有很長的路要走，但國內醫療器械發展迅速，越來越多的醫療器械被國內外認可，這將引領國內醫療器械走向國際市場。