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疫情之下，IVD產業受到了越來越多的關注，我們繼續接上一期，一起來從技術層面，繼續看下IVD產品的缺陷。

IVD試劑原料涵蓋范圍廣泛，涉及抗體、抗原、酶等關鍵的活性物質，其主要決定了IVD產品的核心性能（靈敏度、線性及穩定性等）。試劑原料的市場規模從2014年的35.4億增長至2019年的78.4億人民幣，年復合增長率達到了17.2%。預計在未來五年，IVD試劑原料的市場規模將保持在15%以上的增長速率，在2023年達到140億人民幣。

從IVD的試劑原材料產業鏈來看，上游的材料質量性能水平成為體外診斷試劑原材料行業發展的關鍵因素。

中游的核心原材料基本被跨國企業所壟斷，如Hytest的心肌標志物的原料，Meridian的寄生蟲、真菌檢測原料，龜甲萬的糖化血紅蛋白原料等。而本土的企業鮮有以試劑原料作為主營成長為行業龍頭的公司，菲鵬生物作為其中領軍者，目前在原料領域發展勢頭強勁。其余體外診斷的上市公司雖然也逐漸開始去探索原料的開發，如安圖生物、萬孚生物等都在進行抗體抗原、微球磁珠的開發，但是在核心原材料層面，國內本土企業幾乎無法參與生產，導致下游的IVD生產企業對進口原料的依賴程度極高。與此同時，由于跨國企業的先發優勢，其原材料中的大部分成本主要集中在材料，對于研發的投入已經完成，因此其生產成本極低，利潤極高，有相當程度的降價的空間。因此國內企業想要在原料領域追趕上跨國巨頭的腳步，不但需要在產品質量上有所突破，成本上更是要控制在比較合適的范圍內，這樣才能與之抗衡。

技術層面下，我們可以看到，國產的IVD產品跟進口還是存在了極大的差距，原材料更是重災區，如何握住原材料，是后續發展的一大重點。